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深圳市海王生物工程股份有限公司关于媒体报道澄清及复牌公告


来源:证券时报网

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1、公司全资子公司深圳海王药业有限公司、控股子公司福州海王福药制药有限公司于2010年向国家食品药品监督管理总局申报了\"奥替拉西钾\"、\"吉美嘧啶\"及\"替吉奥片\"的药品注册申请,目前公司查询到国家食品药品监督管理总局网站上的药品注册进度已显示为\"制证完毕-已发批件\"状态,截至本公告日公司暂未收到国家食品药品监督管理总局的通知或批文。

本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

特别提示:公司股票将于2014年3月7日上午开市起复牌。

近日公共传媒出现《海王生物抗肿瘤新药获重大进展》报道,对公司在抗肿瘤药物方面取得的进展进行了报道,主要报道内容如下:

1、海王生物全资子公司深圳海王药业申报的专利"含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途"获得国家知识产权局授权。

2、海王生物子公司福州海王福药制药有限公司、深圳海王药业有限公司所申报的吉美嘧啶、奥替拉西钾、替吉奥片三大抗肿瘤药已由国家药监局寄发生产批件。

经核实,上述报道基本属实。本公司现将具体情况说明如下:

1、公司全资子公司深圳海王药业有限公司、控股子公司福州海王福药制药有限公司于2010年向国家食品药品监督管理总局申报了"奥替拉西钾"、"吉美嘧啶"及"替吉奥片"的药品注册申请,目前公司查询到国家食品药品监督管理总局网站上的药品注册进度已显示为"制证完毕-已发批件"状态,截至本公告日公司暂未收到国家食品药品监督管理总局的通知或批文。

"替吉奥片"是一种复方抗肿瘤药,由"吉美嘧啶"、"奥替拉西钾"等成分组成,本公司研制的替吉奥片本次申报适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。"替吉奥片"主要成分中,"吉美嘧啶"能够抑制5-Fu在体内的代谢酶,有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分5-Fu的有效浓度,从而增强抗肿瘤疗效;"奥替拉西钾"口服后分布于胃肠道,可选择性抑制5-Fu转化为5-氟核苷酸,从而在不影响5-Fu抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。

公众投资者可通过国家食品药品监督管理总局网站进行药品注册进度查询,注册受理号分别为CXHS1000093粤、CXHS1000094粤,CXHS1000114闽、CXHS1000115闽,查询网址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0025/。

2、公司全资子公司深圳海王药业有限公司于2010年7月向国家知识产权局申报了"含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途"专利申请,并于2013年11月收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》,目前公司在国家知识产权局网站上查询到该项专利已于2014年3月5日获得授权,截止本公告日公司暂未收到主管部门下发的专利证书。

"含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途"专利的主要功效有:化合物可以用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病,例如癌症,亦可用作神经保护剂。

公众投资者可通过国家知识产权局网站进行专利申报法律状态查询,专利号201010216461.4,查询网址:http://search.sipo.gov.cn/zljs/searchflzt.jsp。

1、公司股票将于2014年3月7日上午开市起复牌。

2、公司主营业务涉及医药商业流通及医药工业制造两大产业,其中医药工业包括药品制造、保健品及食品制造。目前公司的抗肿瘤药品主要在全资子公司深圳海王药业有限公司进行生产,2012年度深圳海王药业有限公司主要抗肿瘤药品的营业收入约占公司2012年度合并报表医药工业营业收入9.99亿元的11.01%,约占公司2012年度合并报表整体营业收入64.18亿元的1.72%,在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

1、截止本公告日,公司尚未收到上述药品注册批件及专利授权证书。

2、由于"替吉奥片"等药品自获得注册批件到最终上市,尚需要经过GMP认证、新产品上市、销售推广等过程,并且会受到国家医药政策、市场环境等多方面因素的影响,公司目前暂无法判断该相关产品对公司经营产生的影响。

3、由于"含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途"自获得专利授权到产生经济效益,尚有一个较长的过程且存在一定不确定性,故该发明专利对公司经营产生的影响暂难以预测。

4、公司所有信息以公司指定的信息披露渠道的正式公告为准。公司提醒投资者注意理性投资,注意投资风险。

[责任编辑:robot]

标签:起复 药业 全资 

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