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深圳市海王生物工程股份有限公司关于海王福药收到“替吉奥片”药品注册批件的公告


来源:证券时报网

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公司控股子公司海王英特龙下属子公司海王福药于2014年3月7日下午收到了国家食品药品监督管理总局核准的\"替吉奥片\"药品注册批件:

本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

公司、本公司:深圳市海王生物工程股份有限公司

海王英特龙:深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司(本公司直接和间接合并持有其71.67%股权)

海王福药:福州海王福药制药有限公司(海王英特龙持有其80%股权)

1、本次获批的"替吉奥片"药品注册批件,自获得注册批件到最终上市,尚需要一个过程,且会受到多方面因素的影响,该产品对公司经营产生的影响暂无法判断。

2、2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

3、公司所有信息以公司指定的信息披露渠道的正式公告为准。公司提醒投资者理性投资,注意投资风险。

一、收到批件情况

公司控股子公司海王英特龙下属子公司海王福药于2014年3月7日下午收到了国家食品药品监督管理总局核准的"替吉奥片"药品注册批件:

1、原受理号:CXHS1000114闽;药品注册批件号为:2014S00153;药品名称:替吉奥片;剂型:片剂;规格:替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg。

2、原受理号:CXHS1000115闽;药品注册批件号为:2014S00154;药品名称:替吉奥片;剂型:片剂;规格:替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg、奥替拉西钾24.5mg。

二、对公司可能产生的影响

"替吉奥片"是一种复方抗肿瘤药,由"吉美嘧啶"、"奥替拉西钾"等成分组成,本公司研制的替吉奥片本次申报适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

本次获得"替吉奥片"药品注册批件的子公司海王福药,是公司控股子公司海王英特龙旗下的一家子公司。海王英特龙为香港联交所创业板的上市公司,公司直接间接合并持有海王英特龙71.67%的股权,海王英特龙持有海王福药80%的股权,公司对海王福药享有57.34 %的权益。

本次海王福药获得"替吉奥片"药品注册批件(生产批件),自获得注册批件到最终产品上市,尚需要经过相关认证、新产品上市、销售推广等过程,并且会受到国家医药政策、市场环境等多方面因素的影响,其未来的生产及销售仍存在一定不确定性,公司目前暂无法判断该产品对公司经营产生的影响。

公司主营业务涉及医药商业流通及医药工业制造两大产业,其中医药工业包括药品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入约占公司2012年度合并报表医药工业营业收入9.99亿元的11.01%,约占公司2012年度合并报表整体营业收入64.18亿元的1.72%,在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

三、风险提示:

1、本次获批的"替吉奥片"药品注册批件,自获得注册批件到最终上市,尚需要一个过程,且会受到多方面因素的影响,该产品对公司经营产生的影响暂无法判断。

2、2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

3、公司所有信息以公司指定的信息披露渠道的正式公告为准。公司提醒投资者理性投资,注意投资风险。

[责任编辑:robot]

标签:药品 嘧啶 批件 

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