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仟源制药药品注册申请获受理


来源:证券时报网

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7月18日晚间,仟源制药(300254)公告称,公司近日收到山西省食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书,公司申报罗氟司特原料药和罗氟司特片的资料基本符合药品注册申请的有关规定,予以受理。罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),已在国外上市销售但尚未在国内上市销售。

7月18日晚间,仟源制药(300254)公告称,公司近日收到山西省食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书,公司申报罗氟司特原料药和罗氟司特片的资料基本符合药品注册申请的有关规定,予以受理。罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),已在国外上市销售但尚未在国内上市销售。

仟源制药表示,该品种获得药品注册申请受理通知书有利于公司产品结构的调整和优化,但该品种的申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理总局的审批,审批通过后公司将依据审批结果的要求进行临床试验。

[责任编辑:robot]

标签:药品 原料药 制药 

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