海王生物"虎杖苷注射液"获批在美国人体临床试验
2015年06月01日 22:58
来源：证券时报网
海王生物（000078）6月1日晚间公告，公司收到正式通知获悉，美国FDA已完成对公司“虎杖苷注射液”有关试验资料的技术审评，并作出正式决定，公司可在美国启动虎杖苷注射液人体临床试验。
海王生物（000078）6月1日晚间公告，公司收到正式通知获悉，美国FDA已完成对公司“虎杖苷注射液”有关试验资料的技术审评，并作出正式决定，公司可在美国启动虎杖苷注射液人体临床试验。
美国FDA在批准函件中要求，虎杖苷注射液在美国的人体临床试验，需严格按照美国新药研究法规和指南执行，按照FDA有关标准和规范提交有关研究试验数据和报告。
海王生物称，虎杖苷注射液美国人体临床试验虽获得FDA审评批准，但公司在美国开展后续临床研究，历时较长、创新药物的临床研究复杂性较大，以及存在临床失败的风险等，公司最终是否可以完成全部临床研究及通过相关审评，尚具有较大不确定性。
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与凤凰网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
近一年
13.92%
混合型-华安逆向策略
凤凰点评：
业绩长期领先，投资尖端行业。
网罗天下
频道推荐
凤凰财经官方微信
视频
-
李咏珍贵私人照曝光：24岁结婚照甜蜜青涩
播放数：145391
-
金庸去世享年94岁，三版“小龙女”李若彤刘亦菲陈妍希悼念
播放数：3277
-
章泽天棒球写真旧照曝光 穿清华校服肤白貌美嫩出水
播放数：143449
-
老年痴呆男子走失10天 在离家1公里工地与工人同住
播放数：165128
财富派
战火锻造的富兰克林家族
点击数：1378761
奥巴马拒住的酒店原来是中国人的
点击数：1398712
为什么这个90后是未来的扎克伯格？
点击数：1765508
陈曦：琴与弓的生活美学
点击数：1928339
