莱美药业海外投资项目将恢复开展临床试验

原标题：莱美药业海外投资项目将恢复开展临床试验

　　中国证券网讯 莱美药业5月11日晚间公告，其全资子公司莱美香港通过生物医药基金间接投资的美国Argos Therapeutics Inc.（以下简称“Argos”）在向FDA提交了临床试验期中数据分析，并讨论了临床试验和技术开发的下一步安排后，经与FDA会谈沟通，FDA同意Argos公司按照临床方案继续进行试验直至原定临床终点。

　　据悉，上述Argos公司为莱美香港投资的中国生物医药基金I期与公司投资的深圳天毅莱美医药产业投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团公司，各自以1000万美元分别于2015年、2016年分期认购而来，是导致公司2016年业绩“变脸”的“元凶”。受美国独立数据监察委员会建议其不再继续AGS-003产品三期临床试验影响，Argos股票价格大幅下跌，至今年3月27日，收盘价为0.44美元/股，莱美药业间接持股公允价值相对于成本的下跌幅度已超过90%。为此，公司计提了5578.67万元减值准备，直接导致16年盈利由预增约2倍变为下降65.69%。

　　资料显示，Argos（Nasdaq 股票代码： ARGS）成立于1997年8月，专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。其“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos 联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究，将mRNA 重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台，其追踪每个病人的病症特殊及免疫细胞，重新调整免疫系统功能。

　　据悉，Argos专有的Arcelis技术平台是基于患者树突细胞和肿瘤样本创造一个完全个性化免疫疗法的治疗平台。AGS-003 系基于该平台开发的产品之一，当时正处于转移性肾癌治疗临床试验III期。根据许可经营权协议，莱美香港将获得在许可区域生产、开发和商业化运作AGS-003 的权利。

　　对于此番重新恢复临床试验，莱美药业提示，Argos公司将继续分析临床试验数据并与FDA开展进一步讨论，公司亦将持续跟进该事项后续进展情况。（王屹）