华兰生物全资子公司产品通过药品GMP认证
2017-08-03 12:45:25
来源:中国证券网
原标题:华兰生物全资子公司产品通过药品GMP认证
中国证券网讯(记者 吴绮玥)华兰生物今日午间公告,公司全资子公司产品通过GMP认证,相关产品(人免疫球蛋白)可正式生产和销售。
具体来看,华兰生物4月10日披露,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)于2017年4月7日收到国家食品药品监督管理总局签发的人免疫球蛋白生产批件,需在取得GMP证书后方可进行生产和销售。
8月2日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于华兰生物工程重庆有限公司药品GMP认证公告》:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,重庆公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。认证范围:人免疫球蛋白,有效期至2022年7月27日,证书编号为CN20170002。重庆公司人免疫球蛋白可正式生产和销售。
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