安科生物第一类医疗器械生产备案凭证变更
2017-09-15 21:15:47
来源：中国证券网
原标题：安科生物第一类医疗器械生产备案凭证变更 中国证券网讯 安科生物9月15日晚间披露，公司当
原标题：安科生物第一类医疗器械生产备案凭证变更
中国证券网讯 安科生物9月15日晚间披露，公司当日取得合肥市食品药品监督管理局核发的变更后的《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案号：皖合食药监械生产备20160023号）。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子活性氧染色试剂盒（荧光染色法）完成生产备案，获准生产销售。
公司研发的精子活性氧染色试剂盒是一种利用荧光探针DCFH-DA进行活性氧检测的试剂盒。该产品是用荧光染色液与精子细胞内的活性氧族发生反应，使发光物氧化降解并发光，用于精子活性氧水平的检测，可用于男性生育功能评估。本次获批的精子活性氧染色试剂盒（荧光染色法）临床用于精子细胞内产生的活性氧的染色，包装规格为20人份/盒。
公司称，该产品的开发、上市，将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。（胡心宇）
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