阳普医疗两试剂盒取得《医疗器械注册证》

原标题：阳普医疗两试剂盒取得《医疗器械注册证》

阳普医疗（300030）9月25晚间公告，公司9月25日取得了由广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，分别为凝血激活检测试剂盒（凝固法）和活化凝血检测试剂盒（凝固法），两项产品均是与公司生产的血栓弹力图仪配套使用的项目。

公告介绍，血栓弹力图仪是一款可进行凝血因子激活、血小板聚集、纤维蛋白溶解等过程的动态分析的检测设备，配合相关试剂盒使用，能完整呈现凝血-纤溶真实全貌，准确反映凝血因子、纤维蛋白原、血小板的功能情况，也可反应纤溶情况，并能区分原发性和继发性纤溶亢进。

该产品对血液是否存在凝血功能异常状态有较准确的判断性，不仅能辅助临床诊断血小板减少、血友病等出血性疾病，对血栓栓塞性疾病也有较高的诊断价值，还可辅助用于抗凝药物疗效的监测。目前，血栓弹力图已成为围手术期监测凝血功能最重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具。

公司血栓弹力图仪已经于2017年5月9日取得《医疗器械注册证》，以上2种试剂盒取得《医疗器械注册证》，标志着公司血栓弹力图仪产品可以配套使用和销售，有利于增强血栓弹力图仪产品的市场竞争力和推广效率。