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华海药业:芬戈莫德胶囊获美国FDA暂时批准


来源:中国基金报

原标题:华海药业:芬戈莫德胶囊获美国FDA暂时批准华海药业(600521)11月1日晚公告,公司向美

华海药业(600521)11月1日晚公告,公司向美国FDA申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了安全性和有效性审评。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后,才能获得在美国市场销售的资格。据统计,2016年芬戈莫德胶囊美国市场销售额约21亿美元。

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