唯一成人乙肝疫苗获FDA批准 4股有望爆发

凤凰网财经讯 据媒体报道， Dynavax公司近日宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗，预计将于2018年第一季度在美国上市。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示，HEPLISAV-B的保护率为95%。

乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒，在世界范围内有很大的影响力，全世界约有4亿人患有慢性乙肝，每年有超过78万人死于乙肝并发症，包括肝硬化和肝癌。乙肝没有治愈的方法，感染也在增加，乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。幸运的是，通过有效接种疫苗可以预防乙肝。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种，随着二胎政策放开，市场规模进一步放大。机构建议关注沃森生物、康泰生物、智飞生物、华兰生物。

个股推荐

沃森生物

公司于2005年开始研发重组（汉逊酵母）乙肝疫苗（CPG佐剂），2009年7月申报临床批件。公司第三季度实现营业收入1.78亿元，同比70.45%，归母净利润370万元，同比105.16%。自主生产疫苗产品销售收入和净利润较上年同期实现同步增长，同时公司23价肺炎球菌多糖疫苗已于2017年8月上市销售，仅三季度即批签发44.1万支，预计将为公司提供稳健现金流。预计沃森13价肺炎结合苗2019年上市，销售峰值期每年可贡献10亿元以上利润；2）2价HPV疫苗已经进入III期临床研究中收集主要临床终点—癌前病变II期（CIN2）病例样本阶段，预计该品种2019-2020年上市，销售峰值期每年可以贡献5亿元以上利润；3）HER-2单抗和TNF-alpha单抗处于临床III期病例入组阶段，预计这两种单抗将会在2019年左右上市，峰值期每年合计贡献利润超过5亿元；4）公司另有PD-1单抗、IL-6单抗、新型HER-2单抗、RANKL单抗、ADC药物、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组手足口病毒疫苗、九价HPV疫苗等在研品种，已形成丰富的后续产品梯队储备。预计2017-2019年EPS分别为0.02元、0.10元、0.33元，对应的PE分别为744倍、183倍、54倍。维持“买入”评级。[西南证券]

康泰生物

公司乙肝疫苗批签发量全国第一，是国内最大的乙肝疫苗生产厂商之一。公司作为全国最早进行重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的两家厂商之一，拥有国内觃格最全的乙肝疫苗产品链，包括10g、20g、60g 三种觃格。其中60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）主要用于16 岁及以上无应答人群预防乙型肝炎病毒感染，为国内独家研发生产，填补了国内空白。预测公司2017 年至2019 年每股收益分别为0.51、0.76 和1.05元。给予增持-A 建议，12 个月目标价为52.50 元，相当于2018 年69倍的市盈率。[华金证券]

智飞生物

公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。公司业绩在前三季度实现了高速增长，疫苗事件后公司生产销售业务全面恢复，主打产品三联苗AC-Hib 放量销售（17 年预计销售400万支左右，贡献利润4 个亿左右），此次四价HPV 批签发的快速获得也预示着公司业绩爆发元年正式启动，强烈看好公司未来发展，我们认为低谷之后的爆发性增长只是起点，未来几年高速增长将会持续，暂不考虑公司目前研发管线中的预防性微卡以及即将获批的代理五价轮状病毒疫苗， 我们预计公司17-19 年归母净利润为4.43 亿， 12.23 亿以及17.05 亿元，同比增长1286%， 176%以及39%。[东兴证券]

华兰生物

公司重组乙肝疫苗（汉逊酵母）通过了新版GMP的相关认证。公司2017 年前三季度公司实现营业收入16.66 亿元（人民币，下同），同比上升18.84%，报告期内流感病毒裂解疫苗获得联合国儿童基金会的采购订单，我们预计下半年疫苗业务将保持恢复性增长。研发产品方面，冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、四价流感病毒裂解疫苗以及吸附破伤风疫苗均等待国家药监总局批准上市，子公司华兰基因旗下曲妥珠、贝伐珠、阿达木和利妥昔四大单抗均处于临床阶段，重组抗RANKL 全人源单克隆抗体注射液也于本月获得了省药监局的临床申请受理，我们预计未来抗体业务将成为公司业绩的重要组成部分，维持“中性”评级。[交银国际证券]