《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》明年起执行
2017-11-27 09:31:06
来源：中国网财经
作者：中国网财经
原标题：《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》明年起执行 中国网财经11月27日讯 日前，食
原标题：《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》明年起执行
中国网财经11月27日讯 日前，食药监总局和国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，明确了备案的条件、程序、监督管理等。
《办法》规定了临床试验机构应当具备的条件，包括具有医疗机构执业资格、具有二级甲等以上资质、承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构、具有能够承担医疗器械临床试验的人员，医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称，其中开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验等条件。
《办法》明确了备案程序，由食药监管总局组织建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统，用于临床试验机构登记备案、备案管理和供各方查询。
《办法》自2018年1月1日起施行。 
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与凤凰网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
近一年
13.92%
混合型-华安逆向策略
凤凰点评：
业绩长期领先，投资尖端行业。
为您推荐
频道推荐
凤凰财经官方微信
视频
-
李咏珍贵私人照曝光：24岁结婚照甜蜜青涩
播放数：145391
-
金庸去世享年94岁，三版“小龙女”李若彤刘亦菲陈妍希悼念
播放数：3277
-
章泽天棒球写真旧照曝光 穿清华校服肤白貌美嫩出水
播放数：143449
-
老年痴呆男子走失10天 在离家1公里工地与工人同住
播放数：165128
财富派
战火锻造的富兰克林家族
点击数：1378761
奥巴马拒住的酒店原来是中国人的
点击数：1398712
为什么这个90后是未来的扎克伯格？
点击数：1765508
陈曦：琴与弓的生活美学
点击数：1928339
