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滴眼液风波愈演愈烈 莎普爱思12月7日起临时停牌


来源:南方都市报

原标题:【新闻追踪】滴眼液风波愈演愈烈,莎普爱思今早临时停牌 近期“莎普爱思滴眼液被指无效”风波愈演愈烈,而昨日国家食品药品监督管理总局也就此事正式发声,督促莎普爱思尽快启动

原标题:【新闻追踪】滴眼液风波愈演愈烈,莎普爱思今早临时停牌

近期“莎普爱思滴眼液被指无效”风波愈演愈烈,而昨日国家食品药品监督管理总局也就此事正式发声,督促莎普爱思尽快启动临床有效性评价。今日上午,浙江莎普爱思药业股份有限公司通过上交所网站发布消息,宣布拟披露重大事项,经申请,该公司于12月7日开市停牌。据南都记者了解,在今日临时停牌前,莎普爱思股价已连续三日出现下跌。

昨日下午,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官方网站发出《关于莎普爱思滴眼液有关事宜》通知,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促浙江莎普爱思药业股份有限公司苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)尽快启动临床有效性试验,同时CFDA要求,上述评价结果要在三年内报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

另外CFDA还要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

对于此事件进展,南都记者将持续关注。

统筹:刘生

采写:南都记者 贝贝

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