华海药业新药获美国FDA批准 主治精神分裂症
2017-12-11 13:00:07
来源:中国网财经
原标题:华海药业新药获美国FDA批准 主治精神分裂症 中国网财经12月11日讯 今日,浙江华海药
原标题:华海药业新药获美国FDA批准 主治精神分裂症
中国网财经12月11日讯 今日,浙江华海药业股份有限公司发布公告,称公司近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发,于2002 年在美国上市。当前,美国境内,阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva, Apotex 等;国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。2016年度阿立哌唑片美国市场销售额约8.96亿美元,2017年1至9月份,阿立哌唑片美国市场销售额约2.17亿美元(数据均来源于IMS数据库);2016年度阿立哌唑片国内市场的销售额约人民币8.74亿元(数据来源于PDB数据库)。
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