11日晚间利好消息速递(更新中)
2017-12-11 16:30:12
来源:中国基金报
原标题:11日晚间利好消息速递(更新中) 国内首例CAR-T疗法获受理 关注3只相关标的 据国家食药
原标题:11日晚间利好消息速递(更新中)
国内首例CAR-T疗法获受理 关注3只相关标的
据国家食药监总局药品审评中心12月11日披露,南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂新药注册已被正式受理,这是我国首例获受理的CAR-T疗法。
CAR-T疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是基因疗法中目前研发进展较快的一种新型疗法。
今年以来,FDA(美国食品药品监管局)率先批准了全球第一、第二个CAR-T疗法上市,来自诺华公司的Kymriah和吉利德旗下Kite制药的Yescarta分别获批治疗特定类型的急性淋巴细胞瘤和大B细胞淋巴瘤。
中泰证券表示,2017年国内创新药进入大周期,精准医疗砥砺前行,细胞疗法行业监管有望明确,细胞疗法有望和国际接轨按照新药申报,重点关注具备技术和产业化优势CAR-T企业,重点推荐复星医药,关注安科生物。
东方证券认为,CAR-T技术的临床应用逐步成熟。建议关注国内免疫细胞疗法布局较为领先的企业,如复星医药、恒瑞医药、安科生物等。
长城证券认为,健全的法律法规是行业发展的保障,相关企业将在规范中前行。2016年12月16日,国家药审中心(CDE)发布关于《细胞制品研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,要求细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。此后,国家多次发布了多个政策性文件鼓励和支持创新医疗技术的发展,如《十三五”卫生与健康规划》要求加快生物制药技术研发转化和相关监管法律法规出台,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》从政策上具体落实支持临床急需创新医药产品的研发,都对细胞治疗的高水平研发形成利好。
长城证券认为,随着我国相关法律法规的建立健全,细胞治疗技术将在我国迎来大展,未来几年高质量的国产CAR-T产品有望上市,建议积极关注CAR-T相关标的,如复星医药、安科生物等。
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通达股份预中标5项目合计金额超过6500万元
通达股份12月11日午间公告称,公司预中标国家电网的5个项目,据公司测算,中标物资总价值共计6529.08万元,约占公司2016 年度营业收入的4.10%。
具体看来预中标项目,包括河南通达电缆股份有限公司为国网湖南省电力有限公司2017年第二次配网线路材料协议库存招标项目(分标编号:GWXY-HN-1702C-JKX02)包22的推荐的中标候选人,中标物资为1kV 架空绝缘导线;国网辽宁省电力有限公司2017 年第二次配网线路材料协议库存招标采购项目(分标名称:10kV 架空绝缘导线)包13 和(分标名称: 1kV 架空绝缘导线)包5 的中标候选人,中标物资为10kV 及1kV 架空绝缘导线;国网河南省电力公司2017 年第二次配网线路材料协议库存招标采购项目(标号:GWXY-HA-1702C-JKX)包 20 的中标候选人,中标物资为架空绝缘导线;国网四川省电力公司2017 年第二次配网线路材料协议库存招标采购项目(分标名称:1kV 架空绝缘导线)包8 的中标候选人,中标物资为1kV 架空绝缘导线;国网蒙东电力2017 年第二次配网线路材料协议库存。
货物招标项目(分标名称:10kV 架空绝缘导线)包15 和(分标名称:1kV 架空 绝缘导线)包21 的中标候选人,中标物资为10kV 及1kV 架空绝缘导线。
通达股份表示,以上项目中标后,其合同的履行预计会对公司 2018 年或以后年度经营业绩产生积极的影响。公司获得以上项目的中标通知书及相关后续合同的签订、执行日期、付款 方式及其他重要合同条款尚存在不确定性。
中国武夷:承接4.15亿元坦桑尼亚项目
12月11日晚间,中国武夷公告,接到坦桑尼亚公路局关于 TABORA-KOGA-MPANDA LOT2 KOMANGA-KASINDE AND INYONGA TOWN 道路施工工程(108 km+4.18km)的中标通知书,金额为1400.25亿坦桑尼亚先令,当前汇率337.7695 坦桑尼亚先令/元,折合约4.15亿元人民币。
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