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银河生物CAR-T疗法新药已转报国家食药监局审评、审批


来源:中国证券网

原标题:银河生物CAR-T疗法新药已转报国家食药监局审评、审批   中国证券网讯(记者 孔子元)银河

原标题:银河生物CAR-T疗法新药已转报国家食药监局审评、审批

  中国证券网讯(记者 孔子元)银河生物17日晚间公告,公司全资子公司成都银河生物司、控股公司马力喏及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于10月30日获得四川省食药监局受理。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后,已于12月15日将相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞,因其特异的抗肿瘤活性,对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。

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