安科生物购买江苏奥赛康单抗体注射液临床研究批件
2018-01-24 21:00:52
来源:中国证券网
原标题:安科生物购买江苏奥赛康单抗体注射液临床研究批件 中国证券网讯 安科生物1月24日晚间披露
原标题:安科生物购买江苏奥赛康单抗体注射液临床研究批件
中国证券网讯 安科生物1月24日晚间披露,当日公司与江苏奥赛康药业股份有限公司签订了《技术转让合同书》,江苏奥赛康拟向公司转让治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术。公司对该产品进行相关临床研究后,将向CFDA提交申报生产及新药证书申请。
本次临床试验批件及技术转让费用为5000.00万元。公司应在产品上市后的第一个10年和第二个10年内按照产品年度销售额的一定的比例每年向江苏奥赛康支付销售提成。第二个10年结束后,江苏奥赛康不再收取销售提成。
Avastin(贝伐单抗)原研药由罗氏公司研发,是一种VEGF人源化单克隆抗体,通过抑制新生血管形成的“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分供应而最终“饿死”。2004年FDA批准用于转移性结肠癌的治疗,适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌,后来临床适应症不断扩大,FDA批准用于非小细胞肺癌、肾细胞癌、多形性胶质细胞瘤、卵巢癌等临床适应症。目前我国国产产品还未有上市。根据相关统计数据显示,贝伐单抗在2016年全球范围内单抗品种销售额排第4位,全球销售额为67亿美元。
江苏奥赛康主要从事消化道、肿瘤、糖尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发、生产和销售。该公司具有规模化的专业生产和卓越的研发能力,现拥有已通过GMP认证的原料药、冻干粉针和小容量注射剂等多条生产线,生产自行研制开发的各类新药。
公司称,本次技术转让完成后,公司借助该产品技术进一步提升公司在人源化单克隆抗体技术的实力,丰富公司人源化单克隆抗体、精准医疗的产品线,为公司在精准医疗领域的稳健发展奠定基础。本项目产品上市后,可以为公司业绩提供新的增长点,提升公司核心竞争力和可持续发展能力。(胡心宇)
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