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沃森生物一单抗药物获第二个临床试验批件


来源:中国证券网

原标题:沃森生物一单抗药物获第二个临床试验批件   中国证券网讯 沃森生物1月25日晚间发布公告称,

原标题:沃森生物一单抗药物获第二个临床试验批件

  中国证券网讯 沃森生物1月25日晚间发布公告称,子公司嘉和生物研发的单抗药物GB223注射液获得第二个临床试验批件,审批结论为本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行治疗绝经后妇女的骨质疏松临床试验。

  公告显示,单抗药物GB223注射液为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药,是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的抗人RANKL单抗,嘉和生物拥有核心自主知识产权。与传统药物相比,单抗类药物靶向性高,能更有针对性地直达病灶,精准治疗相应疾病,具有更加显著的安全性和有效性。

  目前国际上针对RANKL靶点已经上市的产品为Amgen公司的狄诺塞麦(通用名:Denosumab),Denosumab已在2010年被美国FDA批准用于治疗骨质疏松症,商品名为Prolia®。2011年,Denosumab获批用于治疗骨转移瘤,商品名为Xegva®。2015年,Prolia®的全球销售额为13.12亿美元,Xgeva®的全球销售额为15.13亿美元,两者合计达28.25亿美元。2016年,Prolia®与Xgeva®全球销售额合计为34亿美元。(高屹)

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