长春长生：《药品GMP证书》被收回 已停止生产狂犬疫苗
2018-07-16 08:06:29
来源：
凤凰网财经
凤凰网财经讯 长生生物早间公告称，2018 年7 月15 日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018 年第60 号）（以下简称《通告》），《通告》指出：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称：长春长生）开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP 证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产。
目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP 证书》（证书编号：JL20180024），同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
[责任编辑：兰丽娜 PF020]
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