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舒泰神中报:研发看点多


来源: 汉网

原标题:舒泰神中报:研发看点多 舒泰神(SZ300204)于2018年8月27日晚发布半年报,根据半

原标题:舒泰神中报:研发看点多

舒泰神(SZ300204)于2018年8月27日晚发布半年报,根据半年报数据:2018年上半年舒泰神研发投入4,706.31万元,占营业收入的10.59%,占归属于上市公司股东的净利润的48.63%,在研项目稳步推进。2018年2月,公司及全资子公司德丰瑞在研的单克隆抗体药物“BDB-001注射液”提交新药临床注册申请并获得受理通知书,2018年7月,单克隆抗体药物“BDB-001注射液”获得新药临床试验批件。该药物在相关靶点的研发状态中处于领先位置,国际上德国公司InflaRx于2011年11月完成临床I期研究,于2014年02月开始临床II期研究,目前临床试验进展符合预期。同时该系列药物具有国际多个国家及组织授权的发明专利作为核心技术的保护,研发前景乐观。此外,在药品一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策推出的契机下,公司将围绕神经系统、胃肠道系统和泌尿系统疾病领域,开展化学药品的内生和外延性开发工作,以丰富产品线,形成市场的协同效应。

舒泰神重点在研项目进展主要情况如下:

舒泰神2018中报报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、进展情况如下:

据IMS Health 统计,目前的中国药品结构以 Me-too 类仿制药为主,创新药占比不足 20%,2015 年以来,为加快我国创新药产业发展速度国务院及食药监局出台系列相关政策以改革药品审评审批制度,政策环境为创新药提供沃土。中国启动的临床试验数量也从 2007 年的 293 个迅猛增长至 2016 年的 1398 个,在全球排名第 4(前 3 位分别是美国、日本和德国),在新兴市场遥遥领先。

国内制药产业核心将向创新药转移,医药企业估值体系有望从 PEG 估值走向 PEG+在研管线折现估值,根据光大证券医药行业研报,具有创新研发管线的药企有望成为中国制药企业新标杆。

(数据来源:舒泰神2018中报 光大证券医药行业研报)

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