国家药监局派督查组介入复星医药子公司被举报事件
2018-09-04 14:47:24
来源:
蓝鲸财经
原标题:国家药监局派督查组介入复星医药子公司被举报事件 复星医药(600196.SH)子公司重庆医药
原标题:国家药监局派督查组介入复星医药子公司被举报事件
复星医药(600196.SH)子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下称“重庆医工院”)被内部员工举报事件持续发酵。近日,蓝鲸产经记者从国家药监局官网了解到,国家药品监督管理局已介入。
8月31日晚,国家药品监督管理局发布公告称,针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况,国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。
根据重庆市食药监局24日公布的举报信显示,本次举报来自重庆医工院内部员工,举报信声称,“重庆医工院违反国家药品生产管理法规放方面比长生生物(ST长生,002680.SZ)有过之无不及”。
举报信声称,重庆医工院制药近年来“生产质量管理十分混乱”、“编造生产记录、检验记录”、“骗取药品GMP证书”、“治疗精神病产品阿力哌唑等违反生产工艺”等。2017年11月,因现场检查出现严重违反药品管理法规,得到美国FDA的最差评价结果。此前2016年5月,重庆医工院制药已收到警告值。
针对旗下子公司被举报一事,复星医药于30日晚发布公告对此做出回应称,重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并于8月23日进行了飞行检查。31日上午,该公司董事长陈启宇向媒体表示,复星医药高度重视本次事件,已派人员严格检查、核实情况,若发现不合规情况,将严肃追究、严格处理。
31日早间,针对复星医药控股子公司被举报一事,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况称,由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前该局一直未能联系上实际举报人。(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)
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