【原创】深圳医保拟纳入PD-1抗体Keytruda 或为全国首个

原标题：【原创】深圳医保拟纳入PD-1抗体Keytruda 或为全国首个

【财联社】（记者 徐红）深圳市人力资源和社会保障局网站对2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》拟增补药品名单进行了公示。该名单覆盖了拟增补和拟候补共10款药品，值得注意的是，其中拟增补药品中还包括了今年刚刚在国内上市的几款重磅抗癌药，如PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗注射液）、二代ALK抑制剂阿来替尼、国内首款PARP抑制剂奥拉帕利、全球第一个CDK4/6激酶抑制剂哌柏西利等。

2018年《深圳市重特大疾病补充保险药品目录》增补遴选专家评审结果公示表

（来源：深圳市人力资源和社会保障局网站）

公开资料显示，深圳市人社局于2015年印发了《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》（下称“目录”）。当时，《目录》一共覆盖了11款药物。据规定，参加深圳重疾补充保险的参保人可享受两项待遇。其中一项为，在同一社会医疗保险年度内，参保人因患重特大疾病在深圳市社会医疗保险定点医疗机构和定点零售药店购买《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》内药品的费用，由平安保险支付70%，支付金额最高不超过15万元。

PD-1抗体是近年来肿瘤免疫治疗领域中的当红药物，备受市场瞩目。默沙东PD-1抗体Keytruda（中文商品名：可瑞达；通用名：帕博利珠单抗）于今年7月在国内获批上市，适应症是治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。这也是继百时美施贵宝Opdivo（中文商品名：欧狄沃；通用名：纳武利尤单抗）之后第二个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。2017年，Keytruda实现了约38亿美元的全球销售额。

为提高老百姓用药的可及性和可负担性，今年以来政府部门多措并举加快境外上市新药在境内的上市速度，以及进医保的速度。比如默沙东的九价HPV疫苗从提交申请到有条件批准上市，仅用了8天时间，创下新药进口注册获批最快记录。而最近被纳入国家医保目录的17个抗癌药中，有10个是2017年后获批上市的产品（三个于2018年上市）。在这样的背景下，Keytruda和Opdivo何时会被纳入医保也是市场焦点之一。而如果深圳此次能将Keytruda纳入医保，则也将是国内第一个将PD-1单抗药物纳入其中的地方医保。

值得注意的是，Keytruda和Opdivo在国内的定价均低于市场预期，而如果能够纳入医保，还将进一步降价，这也会给国内的PD-1研发企业带来一定的压力。据不完全统计，目前国内已有超过20个PD-1/L1单抗产品提交了临床或注册申请，涉及的上市公司包括恒瑞医药（600276.SH）、丽珠集团（000513.SZ）、复星医药（600196.SH）、海正药业（600267.SH）、药明康德（603259.SH）/誉衡药业（002437.SZ）、科伦药业（002422.SZ）等。上市在即的则有恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗。

“深圳如果能将Keytruda纳入医保，那肯定是造福患者的。不过，这次只是进行名单公示，涉及的药物并未最终入选，而外资企业最终是否会降价进医保还不得而知。”约印医疗基金执行董事张亮对记者表示。

“另外，我们也可以看到，深圳经济财政实力是较强的，这是保证医保福利的基础，但很多地方政府并没有深圳如此强大的财政实力，因此未来深圳的做法能不能在全国得到复制也还需要评估。”张亮说。

“不过，可以肯定的是，这次公示的几款药物都是在临床数据、治疗效果等各方面都得到了充分验证的好产品，所以，深圳的举动也显示出优质的创新药会得到政府优先纳入医保的支持，这对于国内创新药的发展是很利好的事情。”张亮补充道。

记者亦就此事致电了深圳市人社局外宣工作人员，对此，对方回复称，由于目前名单还在公示阶段（公示时间为2018年11月21日至2018年11月29日），因此不便评论。她并表示，公示不代表“纳入”。