通化东宝:甘精胰岛素进基药不会对公司形成冲击 自有产品望明年H1获批
2018-12-19 21:53:00
来源:
财联社
原标题:通化东宝:甘精胰岛素进基药不会对公司形成冲击 自有产品望明年H1获批 【财联社】(记者 徐红
原标题:通化东宝:甘精胰岛素进基药不会对公司形成冲击 自有产品望明年H1获批
【财联社】(记者 徐红)受三季报业绩骤降,以及新版基药目录纳入了包括三代甘精胰岛素在内的多款糖尿病用药等消息影响,作为国产二代胰岛素龙头的通化东宝(600867.SH)近期吸引了较大的市场关注。而针对投资人的种种疑问,日前公司管理层在一场券商策略会上也一一作出了解答。
目前,通化东宝的核心产品为重组人胰岛素(即二代胰岛素),同时公司通过研发三代胰岛素、新靶点用药、以及口服降糖药等以完善降糖药产品管线。公开资料显示,通化东宝于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂。
其中,甘精胰岛素已于2017年10月报产,并将在近期展开临床核查。根据审批进度,公司预计该产品有望在明年上半年获批上市。
甘精胰岛素为第三代胰岛素,属于长效胰岛素,是全球最畅销的降糖药。目前国内已有产品上市的企业有赛诺菲(2002年)、甘李药业(2005年)和珠海联邦(2016年),因此通化东宝在上市进度上有一定劣势。此外,国家卫健委于今年10月25日公布了2018年版国家基本药物目录,而糖尿病用药是本次基药目录调整的一大看点,出现了甘精胰岛素、DPP-4、GLP-1抑制剂等糖尿病领域新治疗机理的品种。
有观点认为,甘精胰岛素被纳入基药目录后,可能会促使其加快渗透县级医院市场,从而对通化东宝二代胰岛素在基层医院的优势形成冲击。不过,公司对此持有不同看法。
“甘精胰岛素属于基础胰岛素,主要是控制空腹血糖,而现有人胰岛素的70%左右均为预混胰岛素,而使用预混胰岛素的病人如果想换成甘精胰岛素的话,新的治疗方案会很复杂,因此我们认为替代可能性较小。”通化东宝表示。
“比如可以采用的方案之一是3针速效胰岛素(门冬或赖脯)+1针基础胰岛素,但这样的话病人就需要打四针,并且虽然该方案可以达到降糖的效果,但也会增加低血糖的风险。不过,对于原来单独使用中效胰岛素作为基础血糖控制的病人来说,直接换用甘精胰岛素的血糖控制效果会不错,发生低血糖的概率也低,但这种病人原本也少。”公司表示。
“目前甘精胰岛素应用最多的场景是,甘精胰岛素加口服降糖药联合治疗2型糖尿病人。”通化东宝补充道,“所以,甘精进基药对东宝的人胰岛素影响不是太大。而门东或赖脯系列进基药才会对预混人胰岛素形成替代。而甘精胰岛素进基药后可以加快向乡镇卫生院、社区医院等基层医院下沉,在这一渠道,公司在这两年做了大量工作,因此会有一定优势。”
对于未来的市场布局,通化东宝表示,待明年甘精胰岛素获批上市后,公司将抓紧产品进医院工作,目标是第一年开发500家以上医院,销售5000万元~1亿元;未来三年目标3000家医院,实现3个亿以上的销售。与此同时,鉴于市场竞争日趋激烈,公司计划在未来4、5年内完成三代胰岛素的布局,包括甘精胰岛素的的进医院以及门冬胰岛素的上市等。此外,还需完成四代胰岛素的临床试验。
通化东宝今年三季度骤然下降的业绩表现也曾引发市场关注。究其原因,是因为公司在上半年采取了较为激进的销售策略,因此虽然胰岛素收入增速近19%,但同时应收账款亦大幅激增48.26%至7.47亿。因此,公司从三季度开始调整发货,降低渠道库存,而三季报应收账款5.54亿也回落至年初合理水平。通化东宝表示,这个“调整”已在三季度结束,预期四季度二代胰岛素增速在14%左右,明年也将保持14%~15%的增速。
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