凯普生物：探索模式应对新变革 创新驱动赋能大健康

原标题： 凯普生物：探索模式应对新变革 创新驱动赋能大健康

改革开放40年来，经过不懈探索，我国实现了中国特色社会主义基本经济制度与现代市场经济的有机结合，推动经济社会持续健康快速发展，跃居世界第二大经济体。但是，目前我国创新能力和技术攻坚体制还没有真正形成，关键核心技术受制于人，创造新产业、引领未来发展的科技储备远远不够，成为制约我国经济高质量发展的瓶颈所在。

随着医疗健康水平的不断提高，我国体外诊断行业（据中国产业信息发布数据）近年来IVD行业平均增速约20%，远超4.8%的全球年均复合增长率，预计2017年国内IVD市场规模将达500亿元。目前行业渗透率和国产化程度相对较低，随着国内潜在市场需求释放，叠加国内产业政策推动和企业技术突破，国产化程度将不断提升，未来我国体外诊断行业将迎来黄金期，将会成为推动我国经济增长重要的一极。

作为国内体外诊断行业的一颗耀眼新星，凯普生物（300639，SZ）从只有十几个人的初创团队，到如今以民族品牌一举打破国内HPV检测垄断格局并成功上市，仅用了短短15年时间。如今，凯普在国内核酸分子诊断领域筑起了“大数据研发+分子诊断试剂和仪器生产销售+分子医学检测服务”的全产业链，朝着行业领军者方向稳步迈进。

凝聚科技研发力量创新路上从不止步

凯普的创立是“资本与科技结合，为社会创造价值”的一次成功实践。十多年前，HPV检测被国外技术垄断，国内发展缓慢，尤其是在占全国70%人口且卫生医疗资源缺乏的农村地区，迫切需要一种能充分满足各级医疗水平，覆盖不同基础设施的新型筛查技术。正是在这样的背景下，凯普组建技术研发团队，全力以赴进行科学攻关，依托拥有两项美国发明专利的导流杂交技术成功开发出HPV21分型检测试剂盒，并于2006年获得国家药监局颁发新药证书。这种检测技术简单、快速、准确、安全且成本较低，突破了传统巴氏涂片和细胞学检查技术在宫颈检测中的局限，解决传统杂交耗时长、易污染、鉴定病毒型别难的技术难题，随即被科技部列为重点推广项目。2016年12月，HPV21分型检测产品所实现的经济效益和社会效益得到国家肯定，被国家知识产权局授予中国发明专利金奖，目前，该产品已成功应用于国内外2000万名妇女的宫颈癌筛查。凯普为对HPV流行趋势及与宫颈癌发生发展演变关系开展长期监测，与中国卫生部医药卫生科技发展研究中心合作建立“中国人乳头状瘤病毒（HPV）数据库”，收集积累HPV不同型别感染数据和中国HPV基因研究资料，不余遗力为中国宫颈癌事业献力献策。

凭着坚持科研创新的精神，凯普加大研发投入力度，在更多疾病相关基因上开展科学研究，通过导流杂交专利平台以及国际通用荧光PCR定量检测技术平台，自主研发出覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线，开展了HPV、地中海贫血、耳聋基因等二十余种检测项目，形成了一套覆盖诊断仪器及诊断试剂的完整研发和生产体系，以先进的基因检测技术助力精准医疗，为出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、遗传代谢性疾病、感染性疾病等重大疾病开展个体化诊断和用药指导提供检测服务。

多年来，凯普通过积极参与国家两癌筛查项目及在广东、上海、西藏、青海、山东、湖南、厦门、大庆等地开展大规模HPV筛查项目、出生缺陷防控等妇幼卫生发展和全民健康的公益项目，推动先进的核酸分子检测技术更好地服务大众健康。

凯普的发展，源于技术的突破和创新，而科技的创新突破离不开人才的投入，2013年，公司获批组建博士后科研工作站，为公司在研发创新方面带来强大的技术支持。目前，凯普的大研发团队有200多人，并有多名两院院士作为顾问，通过对人才的选用、研发的重视以及企业的生产三个方面促进产学研相结合，凯普提升了持续创新能力和研发能力，强化了公司的核心竞争力。

资本的注入与驱动为科研创新注入更丰富的资源。2017年4月12日，随着深圳证券交易所钟声响起，广东凯普生物科技股份有限公司宣告在创业板挂牌上市，这是凯普发展进程中极具战略意义的一步，随着募集资金投资项目的实施，凯普扩大经营规模，提升持续创新能力和研发能力，加强营销网络渠道，强化公司的核心竞争力，进一步提升公司市场份额。

全力拓展检验服务接轨国际先进标准

基于分子诊断领域的优势地位，凯普布局拓展分子医学检验专业服务，自2013年起，凯普成立了第一家医学检验中心——凯普香港分子病理检验中心（HKMPDC）重点提供临床分子检验服务，2016年，HK-MPDC成功获得由香港特区政府颁发的国际ISO15189：2012分子医学所资格，并取得相关癌症基因检测和赛默飞世尔科技第二代测序服务认可资格。HK-MPDC服务网络覆盖不同国家，为多所香港公私营医院提供基因检测服务，如圣德肋撒法国医院、玛丽医院等；为默沙东、默克、葛兰素史克、辉瑞、诺华、安进等跨国制药企业提供分子生物标志物检测和临床试验服务；也为中国的澳门、台湾地区以及菲律宾、泰国等国家提供基因检测服务。

随后，以HK-MPDC为基础，凯普医检在广州、北京、上海、郑州、昆明、济南、沈阳、长沙、武汉、重庆、成都、南昌、贵阳、太原、西安、福州等城市设立了国际先进的分子医学检验实验室，而在南京、合肥、兰州、海口、南宁、乌鲁木齐、哈尔滨、石家庄、杭州等地也正在密锣紧鼓的建设当中。凯普医检规划在全国筹建25家第三方医学检验实验室，数量上已位居全国前四，形成遍及全国的医检网络，把凯普医检打造成为全国网点多、专业性强、行业龙头的连锁医学检验集团。

凯普医检为更好地将先进技术服务于全国各层级医疗机构，以分子诊断为突破点，集中资源和品牌优势，提供专业、全面的病理解决方案及检测服务，包括：实验室设计及建设、体系建设、平台培植、远程专家资源共享、样本检测服务、物流及信息化系统建设、科研服务等，通过与当地高水平的医学检验领域专家开展深度合作，助推分子诊疗实施，助力医疗健康产业发展。

探寻发展新模式引领大健康未来

随着“分级诊疗”、“医联体”等医改政策在全国全面铺开，面对新的行业形势，凯普积极响应国家医改政策，不断探寻检验发展新模式，通过探索各种医疗联合体形式，整合医疗资源，优化资源配置，以全面、优质、高效的医疗解决方案，与各大医院一起迎接挑战，为基层医疗提供检验医学实验室整体解决方案服务，让更多的百姓能享受到优质的医疗服务。当前，凯普已联合大湾区内科研机构、生物医药企业、精准医疗机构等单位，成立“广州市粤港澳大湾区精准医疗产业促进会”，促进三地卫生与健康事业协同发展；通过帮扶陕西成立妇幼健康专科联盟，完善陕西深度贫困地区健康医疗设施投入；与潮州市妇幼保健院合作牵头，集结潮州市900多家医疗机构结成妇幼专科联盟，共同推动全市妇幼健康事业的发展；共建梅州、佛山凯普生物医疗联合体，共同促进佛山、梅州地区医疗资源有效下沉；与中国妇幼保健协会合作，建立了100余家出生缺陷防控耳聋基因检测实验示范基地，建立覆盖孕前、孕期及新生儿耳聋防控体系，预防和减少听力残疾再发生；在妇幼卫生体系方面，以人才共享、技术支持、检查互认、处方流动、服务衔接等为纽带进行全面合作，更好地助力建设妇幼卫生特色专科，树立特色品牌……目前，凯普已拥有多家医联体建设运营经验，助力基层医院形成兼备自身专业特色和高水平的医疗服务团队、医疗条件的特色学科，真正满足临床需求。

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