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复星医药(02196)附属四价流感病毒裂解疫苗获药监局批准进行临床试验


来源: 智通财经网

原标题: 复星医药(02196)附属四价流感病毒裂解疫苗获药监局批准进行临床试验 智通财经APP讯,

原标题: 复星医药(02196)附属四价流感病毒裂解疫苗获药监局批准进行临床试验

智通财经APP讯,复星医药(02196)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司(简称“大连雅立峰”)收到国家药品监督管理局关于同意四价流感病毒裂解疫苗临床试验的批准。大连雅立峰拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。

该新药为集团自主研发的预防用生物制品,在目前使用的三价流感病毒裂解疫苗的基础上增加另一谱系的B型流感病毒抗塬(即含有二株A型和二株不同谱系的B型流感病毒抗原),较三价流感病毒裂解疫苗具有更好的预防效果。2017年11月,该新药获国家食品药品监督管理总局(现为国家药监局)临床试验注册审评受理。

截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的普通流感疫苗包括三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。根据中国食品药品检定研究院网站的资料,2018年度,普通流感疫苗于中国境内的批签发量约为1623万支。截至2018年12月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约1122万元(未经审计)。

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