向世界贡献灵芝标准 寿仙谷中药产业开启国际化模式

上市中药企业寿仙谷（603896）日前收到国际标准化组织中央秘书处通知，由公司主持制定的«中医药-灵芝»ISO国际标准正式发布，这是ISO/TC249发布的第三个中药材质量标准，也是全球首个灵芝国际标准。该标准主要规范了灵芝产品的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为灵芝行业国际贸易提供了统一的标准。

曾几何时，在全球植物药市场，和中药一脉相承的日本汉方药独占80%以上的市场份额，而我国出口中药仅占10%左右。国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东公开点出了中药国际化的命门所在：“质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题。”

基于此，中药材真正走向国际市场的解决办法是什么？业界有一个思路是：实现中药材国际化要标准先行，用标准推动产品的国际化。然而，自2009年9月ISO成立中医药技术委员会，中药国际标准制定主导权的争夺一刻也不曾停息。沈远东表示，国际标准的竞争日益激烈，所涉及的不只是技术问题，也不是一般战术问题，而是战略问题。

中国是灵芝文化的发源地，也是灵芝栽培及原料出口大国，自然渴望灵芝国际标准的主导权。然而，想主导灵芝ISO国际标准的，不仅仅是中国。资料显示，在日本和韩国，灵芝都是一个不小的产业，日本每年消耗约1500吨左右，韩国每年消耗的灵芝在4500吨左右；日、韩在灵芝产业的先发优势，以及巨大的市场需求，使得灵芝ISO国际标准的争夺，变得更加激烈。

受命于灵芝产业关键时刻

1990年，已经是“全国青年星火带头人”的寿仙谷第四代传人李明焱，被国家科委委派到日本进修。那一年，是李明焱第一次切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。那一年，李明焱三十岁，三十而立，李明焱在心里立下了一个目标，一定要在中药的某个领域，追赶日本，获得世界的认可和尊重。

回国后，李明焱一头扎进了灵芝产业的研究。带领团队，用多年的坚持，成功选育出国内首个具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”，以及有效成分比日本主要灵芝品种“日本红芝”提高40%以上的“仙芝2号”；建立起规模化标准化的中药材栽培基地，开创名贵中药材 “仿野生有机栽培技术”；攻克灵芝孢子粉去壁难题，开发出有效成分含量提高8倍以上，可被人体高效吸收，成品苦味明显，无重金属污染，无氧化油蒿味的第三代去壁灵芝孢子粉。

通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究，寿仙谷确保了产品的安全高效、稳定可控。当然，要想走向国际，李明焱还要解决灵芝产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

经过近40年的科研积累，寿仙谷建立起省级优秀院士专家工作站。目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔，有创新团队20余人，配套研发团队80余人。企业与北京大学医学院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心（City Of Hope）等国内外一流科研机构，联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。其中，与美国国家肿瘤中心（City Of Hope）签署的“寿仙谷去壁灵芝孢子粉增强免疫力、抑制肿瘤等功能和安全性研究”，将从多个层次评价灵芝孢子粉在免疫调节和肿瘤抑制方面的功效，将按美国FDA的标准和指南，对寿仙谷灵芝孢子粉的安全性、有效性和质量进行全面评价。

灵芝有了国际化标准

经过时间的积累和验证，在很多业内人士眼里，寿仙谷灵芝产业链中的育种、栽培、深加工及药理临床研究，每一个环节，都达到了国际领先的水准，寿仙谷拥有主导制定灵芝国际标准的硬实力。

2013年，李明焱挂帅成立项目组，寿仙谷启动灵芝国际标准项目。为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准，项目组做了大量的基础工作：从中国、日本、韩国、北美等灵芝产区收集了数百个批次的样品，进行系统的分析检测；详尽调研已有的灵芝标准，确保检测指标的合理性。在与ISO/TC249秘书处以及国外专家反复协商并多次论证后，寿仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中医药-灵芝》ISO国际标准提案；之后近四年时间，对于寿仙谷团队而言，就像是在经历一场没有硝烟的“战争”。在与日本、韩国等外国专家的交锋中，寿仙谷以让人信服的数据和实力，化解一次次的质疑。

一份耕耘一份收获，终于在2019年1月10日，迎来了灵芝ISO国际标准的正式发布。神农曾以身试毒尝百草，孙思邈为得一方一法不惜千金。如今，李明焱极其寿仙谷团队主导制定了灵芝国际标准，为寿仙谷中药产业的国际化突围奠定了扎实基础，也标志着中国从灵芝大国，到灵芝强国迈出了坚实的一步。（CIS）