跨国企业在“全面健康”宏图下的跃迁：从西安杨森看到创新药物的“中国速度”

加速创新药审评审批，加大医保改革力度……近年来，中国医药产业收获了诸多“政策大礼包”。在“十三五”规划全面建成小康社会、“健康中国”等战略的指导下，中国医药产业的发展正在持续提速，药物的可及性和可负担性也大大提升。

在这样的背景下，一个又一个创新药物获批纪录诞生，切实惠及患者和人民健康的利好消息不断传来，医药企业的创新力和生命力在这样的环境下焕发出勃勃生机。那么，医药企业作为这场加速赛的重要参与者，如何与中国医药产业共同成长？作为创新药物的研发和制造者，医药企业在中国医药创新速度中获得了何种成就？

紧跟中国医改速度：提高患者用药可及性

2015年8月，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》拉开了中国药审改革大幕；随后，针对仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等事项，相关文件也陆续出台。

2017年，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步促进了药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高了产业竞争力。到了2018年底，我国新药审批时间较2018年以前缩短了一半，平均为12个月，审批速度和发达国家日趋一致，一大批临床急需的新药接连上市。

面对这样的新药审批加速度，一大批跨国药企纷纷加快了将全球新的药物引入中国的脚步，极大地方便了中国患者接受治疗。数据表明，2016~2019年上半年共有120种新药获批上市，包括跨国药企和本土企业的共同贡献，其中很大部分都来自跨国药企。这都得益于中国药品审评审批体制改革的决心和努力。以第一批进入中国的外资药企西安杨森为例，在过去的近两年时间中，西安杨森共获批或上市了22个新产品和适应症，在精神科、血液病学等九大疾病领域全面开花。

全球新药在国内加速上市，相关临床需求也正在被迅速满足。以西安杨森的善妥达?（棕榈帕利哌酮酯注射液[3M]）为例，自去年5月该药物获批上市以来，精神分裂症患者多了一种全新的用药选择，该药物是首个每季度给药一次的抗精神分裂症药物。

此外，今年7月，西安杨森的兆珂?（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。该药物是中国首个获批的CD38单克隆抗体靶向药物，这一革新的方案有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala曾表示：“药品审评审批改革措施的出台和实施都是为了进一步健全药品供给体系，提高药品可及性，满足患者对于进口药品的需求，有助于缩短患者治愈期，以及企业研发资金回笼周期，从而进一步提升企业研发能力，最终让广大患者受益。”

如果说药审改革提高了药物的可及性，那么国家围绕医保展开的改革则大大提升了药物的可负担性。就在上个月底，国家医保局正式公布了2019年医保谈判准入名单。在150个谈判药品中，新增药品有70个谈判成功，价格平均降幅为60.7%。续约药品有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。

从入选企业来看，跨国药企中，西安杨森及旗下爱可泰隆公司和诺华有7个产品突出重围，罗氏有5款药品入选，阿斯利康、吉利德有4款药品入选，赛诺菲、拜耳有3款产品入选，本土药企恒瑞医药有3个产品入选。

值得一提的是，西安杨森入选的7个产品均为新增品种，为本次入选药企新增产品最多的企业。其中，波生坦片、司来帕格片和马昔腾坦片均用于治疗肺动脉高压。公开资料显示，肺动脉高压是一种由各种原因导致的肺动脉血管结构及功能改变而引起的恶性疾病。患者通常表现出肺动脉阻力进行性增加等症状，进而引起右心室扩张，最终导致右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压患者经常发生气喘和乏力等症状，这会影响患者生活的各个方面，严重限制了日常活动，使得患者活动减少。

引入全球新药物，积极响应国家医保，不难发现，跨国药企正在不遗余力地推动药物的可及性和可负担性。抓住中国医药市场改革带来的红利，已经成为全球药企的共识。

扩大开放合作广度：中外医药企业合作进行时

在惠及中国患者的同时，跨国药企也与国内本土企业展开了广泛的合作。有不少跨国企业认为，中国政府对于“医药创新”的扶持，本土生物药研发能力，以及对于新型医疗服务模式的支持，创造了很多“合作创新”的机会，而抓住中国医药政策带来的红利，已经成为全球的共识。

在研发方面，西安杨森与金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc.和 Legend Biotech Ireland Limited签订了全球化合作协议，共同开发、生产和销售LCAR-B38M。根据协议，传奇公司将授予杨森公司全球许可，与其专家团队共同开发和商业化治疗多发性骨髓瘤的LCAR-B38M。该研发对满足中国乃至全球范围内的患者需求有着重大意义，与此同时，礼来和信达生物也在糖尿病、肿瘤等方面展开合作，双方此前合作研发的信迪利单抗是为数不多的中外合作研发的PD-1之一。

在商业模式创新方面，“拥抱电商，渠道下沉”是跨国药企展开合作的关键词。默克在今年联合平安好医生，共同探索打破线上线下医疗的障碍，如在零售药店、医院、基层医疗机构等多端开创新型医药零售模式，并建立全渠道的零售系统。而西安杨森已与阿里健康在医药电商、药品追溯及智慧医疗等领域开展重点合作，二者将探索通过互联网方式，为患者提供用药知识查询、疾病咨询、门诊预约等在线医药健康服务。目前，双方将提供互联网服务的病种范围包括肿瘤、免疫性疾病及肺动脉高压等领域，这项长期合作将为超过1500万名中国患者带来健康服务，未来还将逐步覆盖皮肤科、抗过敏和传染病疫苗等领域。

值得一提的是，西安杨森还以“开放式创新”的方式与本土企业展开合作。据了解，西安杨森先后设立了上海研发实验室和上海创新中心，此外，西安杨森母公司强生建立的JLABS@上海在今年正式启动，这是强生创新在全球占地面积最大的JLABS，也是亚太区的第一个JLABS。JLABS@上海能容纳约50家创新实体，涵盖了包括制药、医疗器材、消费品和医疗技术在内的领域。截至目前，JLABS已在全球范围内孵化了540多家公司，推进了众多生物技术、制药、医疗器材、消费品以及健康技术等领域的项目。目前已有31家公司入驻JLABS@上海。

西安杨森总裁Asgar认为，虽然中国在制药创新方面起步较晚，但发展迅速，目前正在逐渐成为一个世界性的创新中心。中国的科技创新人才也是推动创新研发的重要动力。

针对西安杨森的开放合作、拥抱创新，Asgar曾表示，“其实很多公司都跟我们西安杨森一样渴望创新。但是我们有一点不同之处，那就是我们的‘开放式创新’概念，世界就是我们的实验室，此外，西安杨森有着丰富的研发经验、充裕的资源和强大的科学背景，因此，基于我们的实力和理念，有很多企业愿意同我们合作，因为我们相信只要一起合作，同心协力，就可以找到更多更好的解决方案。”

贯彻“健康中国”深度：药企正在贡献力量

2016年8月，审议通过《“健康中国2030”规划纲要》，该纲要指出，到2030年，中国要实现人民健康水平持续提升、主要健康危险因素得到有效控制、健康服务能力大幅提升、健康产业规模显著扩大、促进健康的制度体系更加完善等具体目标。

针对“健康中国2030”战略，Asgar表示，“这一战略非常宏大，给每个人都留下了深刻的印象，从一个在华外国人的角度以及我长期以来对中国的观察，健康中国战略对于中国人民健康的提升、对中国医疗健康行业发展影响深远。”

在Asgar看来，回顾“健康中国2030”战略不同的核心要素，其中有两个核心要素，一是政府在“健康中国2030”战略中强调要改善医疗服务，二是提高公共卫生服务水平，这二者都是西安杨森希望能够扮演重要角色的领域。“比如说，在遏制耐多药肺结核方面，西安杨森已经将斯耐瑞?（富马酸贝达喹啉片）引入中国，但是仅仅依靠药物来对抗传染病是远远不够的，还需要开展医生继续教育、深化患者的疾病教育，以确保患者能够接受规范治疗。”Asgar表示。

西安杨森一直以“创造一个没有疾病的未来”为使命，这一点与“健康中国”战略是高度匹配的。Asgar表示：“我们认为中国政府推出的‘健康中国2030规划纲要’是一个非常英明和令人振奋的一个计划，作为一个跨国制药公司，我们非常荣幸能够在健康中国行动计划中履行自己的承诺，我们也非常荣幸能够参与到其中，一起推动这个健康计划的实施。”

“具体而言，西安杨森在消灭肺结核、抵抗艾滋病，以及提高精神卫生健康等方面，一直扮演着很重要的角色，我们非常积极地配合中国疾病预防控制中心、卫健委、国家药品监督管理局等相关部门，为‘健康中国’这一重大的健康行动贡献力量。”Asgar如是说道。

除了西安杨森，“健康中国”战略同样为很多跨国药企注入动力，跨国药企开始进一步把握医药行业发展机遇。去年10月，赛诺菲与中国县域医院院长联盟签署战略协议，并推出“健康医路行”项目。该项目是赛诺菲针对中国基层医疗卫生领域开展的“一揽子计划”，通过培训中国基层和社区医疗机构的管理者、基层全科医生，为当地居民提供健康服务。

而另一头，辉瑞与广州金域医学检验集团股份有限公司在今年进博会期间签约，双方将秉承创新发展理念，推动提高基层的标准诊疗能力，落实精准诊疗各项举措，用行动助力健康中国梦。

此外，跨国药企还在质量管理、人才等方面助推健康中国战略。在质量管理方面，通过呼吁完善药品质量管理体系，倡导建立药品生产动态管理规范，将引导企业提高药品的质量管理，保证患者用药更安全，也将推动我国药企在规范下不断改进升级，从而提高竞争力。

在人才方面，跨国药企对人才的高度重视也深深影响着我国医药行业。由跨国药企带来的大量科技创新型人才为我国医药行业的发展注入了源源不断的活力与创造激情。

健康中国行动战略的实现，离不开药企矢志不渝的持续思考和创新热情。可以预见的是，随着未来中国医药体制改革的不断深入，跨国药企仍将在中国这片土地上继续深耕不息。