石药集团肝病用药门冬氨酸鸟氨酸注射液获批

石药集团肝病用药门冬氨酸鸟氨酸注射液获批

近日,石药集团附属公司石药银湖制药有限公司开发的「门冬氨酸鸟氨酸注射液(10ml:5g)」,已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种第三家获批的仿制药。

门冬氨酸鸟氨酸为肝病用药,适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

该产品的获批将进一步丰富石药集团的产品线,有助于本集团在肝病领域的发展。

多年来,石药集团响应国家仿制药一致性评价政策,加大一致性评价研发投入。目前,石药集团已有24个品种,35个品规产品通过或视同通过一致性评价,在国内药企中居领先地位。

同时,石药集团不断研发创新产品,不断增强生产能力,目前集团创新药产品项目约有300个,其中在研新靶点大分子创新药50余个、小分子创新药40余个,新型制剂20余个。

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