小型医药公司获资助股价狂飙2400% 美疫苗研究计划被指“黑箱操作”
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小型医药公司获资助股价狂飙2400% 美疫苗研究计划被指“黑箱操作”

2020年07月09日 00:57:42
来源:国际金融报社

截至目前,美国联邦政府已向不同的疫苗研究公司投资了近40亿美元,但几乎没有提供有关“曲速计划”如何支出,资金来自哪些机构或如何制定决策等信息。

美国生物制药公司Novavax在其33年的历史中从未向市场推出过疫苗产品,但其在当地时间7月7日宣布,获得了“曲速计划”(Operation Warp Speed,今年5月,美国政府为研发新冠疫苗展开的援助项目)资助的16亿美元,一举创下该计划史上最高单笔资助金额。而此前,Novavax已经获得了美国国防部的6000万美元和流行病防范创新联盟的3.88亿美元资助。

当地时间7月7日,Novavax的股票飙升了30%,公司估值达到60亿美元。该公司今年年初的交易价格一度低于每股5美元,现在的交易价格已经超过100美元。

明年初将向美政府提供1亿剂疫苗

据悉,通过这一次政府注资,到2021年初,Novavax将向美国政府提供1亿剂疫苗。

而Novavax的新冠病毒疫苗也将优先于其他大公司疫苗,进行大规模人体测试。

Novavax首席执行官斯坦利·埃克(Stanley Erck)称,第一阶段试验结果预计将在下周左右出炉,然后在8月或9月开始中期试验,并于10月进入大型三期试验,预计第四季度将可展开交付。

Erck估计,在这16亿美元中,约有2/3的费用将用于临床测试。他说,三期研究可能要招募多达3万名志愿者,将是运行费用最高的试验,预计花费约为4亿至5亿美元。该公司还计划开展另一项仅针对儿童的临床试验,这可能会额外花费2亿至3亿美元。

不过,Erck表示,3万名志愿者只是一个为显示疗效可能需要的大概估量。如果一项试验招募了位于热点地区的人,并且该疫苗能够很好地表现出明确的信号,那么该试验可能需要的志愿者就将大大减少。

与此同时,Moderna、阿斯利康和辉瑞也都宣布,计划为其三期临床试验招募3万个志愿者。

Novavax计划于今年秋季开始后期试验。而Moderna和辉瑞都计划在7月开始三期试验,阿斯利康则预计在8月开始。

有分析人士称,紧随现行者开展试验可能会给Novavax这样的公司带来帮助。等到该公司开始进行三期试验时,许多技术问题可能已经解决了。

此外,据Erck透露,Novavax现在正在与合同制造商讨论在其工厂安装生产疫苗的细胞生产线。Novavax使用基于蛋白质的独特平台,该平台不同于传统的疫苗开发方法。而从“曲速计划”获得的资金,其中1/3将用于扩大生产制造。

Erck说:“这份合同涵盖的范围是交付一亿剂疫苗”。交付预计在2020年第四季度开始,并在2021年第一季度结束。美国政府将在此后达成单独的购买协议,以获得更多的疫苗。

不过,目前尚不清楚如果试验成功之后,Novavax的早期疫苗如何广泛使用。

“美国食品和药物管理局可能会尽早批准疫苗。”Erck说。

Novavax是谁?

获得16亿美元的政府资助,令Novavax如饮甘霖,这与其不到一年前的情况形成了鲜明对比。

当时,Novavax是一家现金短缺的生物技术公司,被迫出售制造资产以筹集资金。它是许多所谓的僵尸生物技术公司之一,尽管缺乏商业化的药物并且遭受了反复的临床失败,这些公司仍然能够生存数年或数十年。成立33年来,Novavax累计亏损14亿美元,并且尚未将任何疫苗推向市场,这样的趋势使其很有可能在2020年破产。

新冠病毒大流行给这家位于马里兰州盖瑟斯堡的小型公司提供了扭转局面的机会。Novavax很好地抓住了这个机会,这对于Erck来说,“在一定程度上平衡了竞争环境”。

在超过145种新冠病毒疫苗的研究工作中,Novavax一开始并不是一个强有力的疫苗研究领导者。与辉瑞、强生和阿斯利康等大牌竞争对手相比,Novavax在规模和资源上都相形见绌。

不过,对Novavax公司持有“买入”评级的B.Riley FBR的生物技术分析师Mayank Mamtani表示:“我总是提醒人们,我们的业务全是关于科学和生物学的,因此,如果在科学方面做正确的工作,资金就会进入,这就是我们在Novavax上看到的东西。”

信息不公开引“黑箱操作”质疑

目前尚无明确分析Novavax为何能够力敌多个强大对手,获得美国政府的青睐。不过截至目前,联邦政府已向不同的疫苗研究公司投资了近40亿美元,但几乎没有提供有关“曲速计划”如何支出,资金来自哪些机构或如何制定决策等信息。

据悉,这笔钱已知流向了6家拥有不同业绩记录的公司,而且这些公司大多拥有前途无量但未经测试的技术。

英国药品生产商阿斯利康(AstraZeneca)为其疫苗获得了12亿美元的联邦援助,该疫苗使用一种无害的病毒来激发免疫反应。

Moderna公司已经获得了超过5亿美元的资金,它也从未将产品推向市场,并且正在使用一种因速度而受到重视但从未成功研制出人类疫苗的基因技术。

有分析认为,美国政府的战略是支持在致命的大流行病中迅速采取行动的最佳方法,甚至包括一些尖端但可能行不通的方法。这引发批评人士“诟病”,认为公众应该在这个关键时刻更多地了解纳税人的钱是如何花掉的

“这是一个黑箱操作。”公共利益团体“公共公民”全球药物获取计划主任彼得·梅巴尔杜克说,“这可能是我们这个时代最重要的医疗技术之一,而我们对这笔钱的使用方式以及所处的条件知之甚少。”

美国官方对“曲速计划”中有多少种治疗方法和疫苗种类作出了不同的估计,但拒绝提供参与公司的完整清单。

美国国会已拨款近100亿美元来支持研发新冠病毒治疗药物或疫苗,但特朗普政府官员表示,如果不提供更多细节,最终可能会增加数十亿美元花费。最近,美国政府与疫苗和药品生产商签订了一系列合同不断公之于众,但是这些文件经过了大量编辑,几乎没有提供与相关公司的详细信息。

“将鸡蛋放在不同的篮子里”

美国卫生与公共服务部公共事务助理秘书迈克尔·卡普托(Michael Caputo)表示:“曲速计划将分析所有可能的疗法和疫苗合作伙伴,选择最有前途的候选人,然后遵循合同授予和支出的标准协议。这些专家迅速行动并专注于安全,与此同时,我们在确保透明度方面做了大量工作。”

而在上周日的一次采访中,Erck最初表示,他并不确定这16亿美元来自政府哪个部门。随后,Novavax的一位女发言人表示,这笔钱来自卫生与公共服务部与国防部之间的“合作项目”。

美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·M·阿扎尔二世(Alex M.Azar II)在一份声明中说:“将Novavax的候选药物加入到‘曲速计划’的多样化疫苗产品组合中,增加了我们将在今年年底之前拥有安全、有效疫苗的可能性。”

Erck说,Novavax的新冠病毒疫苗使用了与其他实验性疫苗相同的技术,例如已在后期临床试验中测试过的流感疫苗。他说,Novavax最近引进了阿斯利康和葛兰素史克等知名制造商的高级管理人员。

“他们(美国政府)所冒的风险是,无法确定像我们这样没有商业化产品渠道的公司最终能否进入(疫苗生产)大联盟并扩大规模。不过,我认为,他们赌我们能做到。”Erck说。

几位疫苗专家表示,Novavax的疫苗将有助于联邦政府“疫苗包”的多元化,因为Novavax的疫苗包括一种使用基于蛋白质的疫苗,其使用带有新冠病毒片段的微小颗粒,促使人体的免疫系统作出反应。

赛诺菲已经获得了近3100万美元的政府资助,它也在开发一种基于病毒蛋白的疫苗。

纽约市威尔·康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授约翰·P·摩尔认为,多元化是“不把所有鸡蛋放在一个篮子里”的有效做法。