全球新冠肺炎疫情未歇,但疫苗已传出不少好消息。
据媒体报道,目前确诊数超过151万的英国有机会在本周批准辉瑞药厂的新冠疫苗,最快在12月1日就能开始进行接种,预计明年4月所有英国成年人都能够施打完毕。
据了解,英国药品和保健品管理局(MHRA)已在上周开始对辉瑞/BioNTech疫苗进行评估,同时已经订购了4000万剂疫苗,如果监管机构批准,预计到今年年底将有1000万剂被批准使用,这些数量的疫苗足够保护500万人。
这意味着,英国将在美国之前批准辉瑞/BioNTech疫苗。
01
英国最快12月1日开始接种新冠疫苗
据报导,英国卫生大臣汉考克已正式要求对辉瑞与BioNTech共同研发的新冠疫苗进行评估,预计在当地时间23日或24日就能收到所有安全和有效性的数据。
在最快的情况下,国家医疗保健服务(NHS)能够在12月1日开始进行疫苗注射,预计明年4月所有英国成年人都能够施打完毕。副首席医学官乔纳森表示,NHS希望能加快脚步,老年人和医护人员会优先施打,但一般民众的施打时间也只会晚几星期。
11月18日,辉瑞和BioNTech公布其基于mRNA技术的候选新冠疫苗BNT162b2的3期临床试验最终疗效分析结果,在既往无新冠病毒感染的受试者群体中,疫苗有效率达到95%(p<0.0001)。疫苗效力在不同年龄、性别、人种和种族群体中保持一致,并且在65岁以上的老年人中观察到的效力超过94%。
对8000名18岁以上受试者的安全性数据分析表明,疫苗耐受性良好,大多数不良事件在接种后不久消退。试验中发生率超过2%的3级不良事件为疲惫(3.8%)和头痛(2.0%),均发生在第二次接种后。接种疫苗后,老年人倾向于报告较少和较轻的不良事件,与早期结果一致。
三天后,辉瑞和BioNTech宣布已向美国FDA递交疫苗BNT162b2的紧急使用授权(EUA)申请,或将率先在美国获批使用。此时英国政府作出一周之内的批准决定,显然有抢占疫苗先机的意味,因为目前生产的疫苗数量相对于各国人口来说仍是十分有限的。
美国FDA针对BNT162b2的EUA申请关键会议要到12月10日才能举行。美国疫苗项目负责人Moncef Slaoui博士表示,疫苗可能在“批准后一两天,即12月11日或12日”推出。
同时,NHS已经制定了从12月1日开始接种疫苗的计划,并希望在明年4月前,英格兰的每个成年人都能够接种。根据养老院居民和医疗工作者的时间表,NHS工作人员和老年人将首先安排接种疫苗,并从新一年开始进一步推出。不过,这个时间安排仍取决于授权和数百万疫苗产品准时到达。一周前拟定的原时间计划草案已经根据制造商辉瑞和BioNTech提供的最新信息进行了修改。
目前,英国正在招募30000名志愿者来管理辉瑞公司的疫苗。大约2800万剂疫苗将在英国40-50个“大规模疫苗接种中心”发放,这些中心将设在全国各地的会议中心、体育场馆和其他场所。此外根据NHS的计划,另外3400万剂疫苗将从由全科医生管理的1000个大规模疫苗接种点进行。
辉瑞疫苗需要接种两剂次,间隔28天。辉瑞表示,英国已经向其订购4000万剂疫苗,若得到批准,将能在年底出货1000万剂,让至少500万人能够施打。
英国也向牛津大学和阿斯利康订购了1亿剂其合作开发的新冠疫苗。11月23日,阿斯利康表示,疫苗AZD1222的3期临床试验达到主要疗效终点,结果显示对新冠病毒有效,平均有效性达到70%,一剂疫苗疗程的有效性可达90%。阿斯利康报告没有与疫苗有关的严重安全事件。疫苗可在正常冰箱温度下储存。2021年产能将达到30亿剂量。
牛津大学表示,在全球新冠疫苗方面取得突破。汉考克也表示,很高兴能获得(牛津疫苗的)数据,将在新年开始大规模分发疫苗。
02
“降价”卖给英国与欧盟?
此前有市场消息称,辉瑞疫苗将以两剂39美元的价格或每剂19.5美元(约合人民币127元)的价格向美国“专供”,至于除美国外的其他国家及地区,定价会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力等原则。
而据第一财经11月23日消息,欧盟谈判人士称,欧盟可能斥资超过100亿美元,采购辉瑞和BioNTech以及CureVac研发的新冠疫苗。
欧盟同意以每剂大约18美元的价格,向辉瑞和BioNTech采购2亿剂新冠疫苗,总价约36亿美元。这一价格低于辉瑞向美国供应的价格。如果辉瑞将疫苗转卖给美国,欧盟将获得赔偿。
欧盟此前同意为每剂CureVac疫苗支付12美元,首批采购数量2.25亿剂。上周,欧盟又与CureVac签署了4.05亿剂的疫苗采购合同,预计明年3月底供货。也就是说,欧盟与CureVac的疫苗采购合同金额总计75.6亿美元。
德国总理默克尔称,最快在12月或明年初,欧盟将批准疫苗使用。
另据11月23日市场消息,Moderna首席执行官Stephane Bancel表示,该公司将根据订购的数量,向各国政府收取每剂新冠肺炎候选疫苗25美元至37美元(约合人民币164元至242元)不等的费用。可以理解为,订购量越大,价格越便宜。
根据相关媒体报道,目前受困于疫情反弹的欧盟已与Moderna进行了谈判,一名参与谈判的欧盟官员表示,欧盟委员会希望与Moderna达成协议,以每剂低于25美元的价格供应其数百万剂候选疫苗。Moderna随后还补充道,虽然目前还没有签署任何协议,但与欧盟的合作合同已准备好,只是“几天的问题”。
虽然欧盟与Moderna的合计几乎“板上钉钉”,但Moderna曾预计,今年年底公司将交付大约2000万剂疫苗,明年才能在全球生产5亿至10亿剂,而目前已有500万剂被英国“预定”。换句话说,即便正式签署协议,欧盟也需先“排队”。
03
卖到中国将定价几何?
美国两款疫苗都表示卖到不同国家及地区的价格将视情况而定,那卖到中国定价几何?
目前,两款疫苗都没有公布确切价格,但市场根据“买的越多越便宜、经济实力越强越贵”这两大因素猜测,两款疫苗在中国市场的价格应该位于中间价位。
值得一提的是,中国的复星医药在3月份便与BioNTech签署协议,获得辉瑞疫苗在中国开发的许可,可以预测,辉瑞疫苗将会比Moderna疫苗更早出现在中国市场。
有效性超出预期,价格范围大致确定,接下来两款疫苗要迎接的挑战,便是运输储藏问题。
据了解,辉瑞疫苗及Moderna疫苗对冷链的要求已成为一个巨大的挑战——前者需在零下70摄氏度、后者需在零下20摄氏度的温度中保存。世卫组织还因此强调,对冷链存储要求过高将不利于资源匮乏的偏远地区和发展中国家疫苗的供应。
也正因为该缺点,马来西亚有媒体撰文表示,比起美国等西方国家的疫苗,中国疫苗才是会广受世界大部分地区欢迎的产品,尤其是在占全球约84%人口的非发达国家地区。
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