生物安全第一案!金斯瑞原董事长疑涉走私人类遗传资源

生物安全第一案!金斯瑞原董事长疑涉走私人类遗传资源

董事长走私?匪夷所思但确实发生了

作者:Chriss

来源:健识局

全文 2075 字,阅读需 7 分钟

11月23日一早,港股上市的金斯瑞生物科技发布公告称:11月21日,“章博士”收到镇江海关缉私局签发的逮捕通知书,逮捕原因是“章博士”涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物。

另据该公司称,还有2名曾处理集团进出口活动的雇员也被逮捕了,但“尚无相关人员受到正式指控的消息”。

金斯瑞的定位是全球性生物科技公司,总部在美国。基于基因合成技术,该业务板块包括了CRO(合同研究组织)、CDMO(委托开发和生产组织)、工业合成生物产品等,有“全球基因合成之王”之称。其子公司传奇生物的在研CAR-T疗法在一众本土同类项目中也一路领先。

公告中所说的“章博士”,是金瑞斯的创始人章方良,曾任集团董事长、非执行董事等要职,也是控股股东之一,还是传奇生物的董事长、首席执行官。

今年9月17日,在中国海关缉私部门对金斯瑞南京和镇江公司办公地点进行检查后,章方良已经被监视居住。另有4名其他员工被拘留讯问。

据知情人士介绍,监视居住期间,章方良只是需要在指定时间内不离开指定地点,仍然可以通过电话等方式与公司业务人员进行正常交流。但被正式逮捕后,章方良无疑就无法对公司业务进行管理。

11月21日,金斯瑞紧急对高级管理层进行了较大规模的调整,包括:71岁的朱力博士被委任为执行董事,并继续担任首席战略官;孟建革被委任为董事会主席等。这些任命已于2020年11月22日起生效。

尽管如此,投资市场还是反应巨大,今天刚一开盘金瑞斯股价就大跌10%,最高跌幅达16.51%。

值得指出的是,我国《生物安全法》将于明年4月份正式实施,这意味着,章方良走私一案,也极可能成为适用该法的第一案。

涉嫌走私

多家知名药企已受罚

目前还没有官方信息明确“禁止的货物”到底是什么,业界推测是人类遗传资源,或与科技部办公厅主导的“关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查”有关。

根据中国相关法律法规,人类遗传资源主要包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料,以及利用上述材料产生的数据等信息资料。对于此类资源的采集、买卖、使用、进出口等,中国有严格的管理。

2018年7月,在科技部的部署要求下,相关部门重点对曾受到行政处罚的单位,开展相关活动较多和申报通过率较低的单位,以及2016年9月到2017年12月间向科技部提交遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境申请的单位进行了专项大检查。

业界分析,金斯瑞董事长走私事件,也就是在此次专项检查中“东窗事发”的。虽然这一推断暂时未获证实,但是,可以确定的是,在金斯瑞之前,华大基因、药明康德、阿斯利康等多家企业都因此受到处罚。

2016年,苏州药明康德未经许可,将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。

2015年9月7日,华大基因和华山医院因违规将人类遗传资源用于国际科研合作——“女性单向抑郁症的大样本病例对照研究”,被叫停了相关国际合作,验收合格后,才能再行开展。

要指出的是,在这次叫停前,华大刚刚完成针对14万孕妇样本进行的基因测序和分析。因此,有分析人士指出,此次叫停可能与“中国人口基因结构”密切相关,可能严重危害国家安全。一时间在行业内外引起轩然大波。

当时,华大基因针对“14万孕妇基因”专门做出澄清,并称上述联系是“个别自媒体通过恶意手段,煽动公众情绪的行为”“坚决通过法律手段维护权益”,事件也逐渐平息。

监管趋严

生物产品进出口须谨慎

不可否认的是,近年来,生物科学技术发展迅速,同时风险也在加大。除了类似非洲猪瘟这类动植物疫情等传统生物威胁,生物技术误用、缪用等非传统生物威胁问题也在凸显。

除了上述案例,关于生物安全问题,最轰动、最疯狂的事件还要数贺建奎“基因编辑婴儿”。

2019年12月份深圳南山一审公开宣判结果显示,曾经是南方科技大学副教授的贺建奎,和另外两个来自医疗机构的被告人张仁礼、覃金洲,因共同非法实施以生殖为目的的人类遗传基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,分别被追究刑事责任。

其中贺建奎被判有期徒刑3年,并处罚金人民币300百万元;张仁礼有期徒刑2年,并处罚金100万元;覃金洲有期徒刑1年6个月,缓刑2年,并处罚金50万元。

进入2020年,结合疫情等影响,生物安全不仅单独立法,还被提高到了国家安全体系的高度。

可以看到,此前对华大基因、药明康德等在人类遗传资源方面的违规行为,科技部等相关部门给出的处罚主要是行政处罚,叫停资质、勒令整改等,并没有逮捕相关人员,也没有追究刑事责任。

但在2021年4月15日《生物安全法》生效后,金瑞斯和章方良博士可能就不会这么幸运了。

根据《生物安全法》的规定,涉及中国人类遗传资源的违法行为,不仅面临千万元罚款,情节严重还将追究法定代表人、主要负责人等直接负责人员的法律责任,并面临5年行业禁入。类似“章博士”这种涉外的案件,罚款最高金额还可能翻倍。

法律界人士介绍:从目前警方已经逮捕章方良的事实来看,“章博士”被处以刑事处罚的可能性很大。这无疑将为同类企业敲响了警钟。

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