来源:21新健康(Healthnews21)原创作品
作者:朱萍
图片来源:东方IC
12月14日,医药行业的年度大考——国家医保目录谈判正式启动。业界传出消息称,今年谈判过程为期三天,从12月14—16日,每日谈判分上午、下午、晚上3场进行。但根据会议中心现场工作人员介绍:本次谈判时间将持续至17日,为期4天。
01
药企代表“低调”“嘴严”
与去年参加国家医保谈判的药企代表在谈判结束后纷纷献花、合影留念不同,今年的药企显得格外低调,21新健康记者在现场看到,很多药企代表谈判出来后,直接进入路旁等候的车里,火速离开;在路旁等待的企业代表也基本不接受媒体采访;少数企业愿意短暂停留,但也不对外透露自家企业的名字。
12月14日,到场的企业人士比较多,很多都是为了后续谈判来打探消息的,想了解一下谈判专家组成及今年的谈判风格等。
第一天国家医保谈判涉及多个中成药独家品种,包括糖尿病、高血压等药物。出场的第一家企业产品为中成药独家品种,压价1/3中标。
有出场代表表示,“现场气氛和谐”,“不用太紧张”,对中成药的压价幅度低于企业之前设想。另一家谈判成功的中成药企代表也表示,“今年的谈判感觉没有去年狠”,“比之前想的好进”。
相较于2019年,通过医保谈判的23款中成药平均降幅达56%。其中,成都百裕制药生产的银杏内酯注射液降幅最大,达到84.87%。而江苏康缘药业有限公司的银杏二战内酯葡胺注射液、天士力药业集团的注射用丹参多酚散的降幅也均超过了50%。
12月15日,从现场情况看,一些化药独家品种企业参与了国家医保谈判。上海绿谷制药的阿尔兹海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号GV-971)、再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利(商品名:则乐)等药品均参加了国家医保谈判。另外,阿斯利康、勃林格殷格翰、辉瑞、礼来、先声药业、前沿生物、健康元等国内外药企也在谈判之列。
一位企业代表向21新健康记者表示,他们是一家跨国药企,谈判的是眼药水,此次结果不太满意。
另有一家企业代表负责人向21新健康记者表示,今年谈判的专家都比较温和,也是一家一家叫进去谈。谈判沿用了去年的细则,每一个谈判品种可以有3个企业代表入场,谈判时间为30分钟,采取比价磋商,即由国家医保局先确定医保支付预期价,企业有两次报价机会,若两次报价都比医保局给出的意向价格高15%,则出局。
21新健康记者在现场看到,有企业代表匆忙走出谈判现场,将手机递给场外的人,对方嘱咐了一些事情后,该代表又匆匆回去。在外面等待的药企人员也聚集一起,与媒体、基金公司的人泾渭分明,甚至躲着媒体。
有意思的是,一家企业被媒体追问具体谈判情况,负责人表示是第二天才进行谈判,但在下午,该企业代表进入了会场。
一位长期关注国家医保谈判的业内人士向21新健康记者表示,今年企业都签了保密协议,不能透露任何谈判信息,或许与去年谈判没结束,各种药品的降价幅度和谈判细节就满天飞的情况有关。
02
恒瑞PD-1未进医保,股价已涨超7. 5%
这几日,关注度最高的仍要属PD-1,今天也有很多基金公司的人打探相关消息。21新健康记者统计发现,目前国内已经上市的PD-1类产品有8个,在研的则至少有30种。
国内已上市的PD-1类药物,图源:富途牛牛
2019年,信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)经过谈判,降价64%纳入医保目录,单价降至2843元;另据医保局公布的初审名单显示,目前国内所有获批上市但未进医保的7个PD-1/PD-L1产品,均已通过了形式审查。
在业内看来,这些企业不会轻易放弃进入医保后的大市场,竞争将会非常激烈。特别是在霍奇金淋巴瘤这一适应症上,信达生物、恒瑞医药、百济神州均已获批。
除此之外,默沙东(K药)、百时美施贵宝(O药)、阿斯利康、恒瑞医药等药企巨头均瞄准了肺癌适应症的大市场。
从2019年全球销售额看,默沙东的K药销售额达到111亿美元,有22个适应症;百时美施贵宝的O药销售额超过80亿美元,也覆盖了10个癌种。2019年K药超百亿美元的全球销售额中,60%以上来自肺癌领域。
北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣指出,作为市场空间巨大的药物,PD-1的竞争会十分激烈,而相同适应症下面有几家同时获批,这给医保谈判带来了很大的比价优势,也将影响中标公司的业绩水平。
近日,业界流传一份日期为11月27日的《恒瑞医药研发进展电话会议纪要》,其中投资者提出恒瑞的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)降价超预期,创新药价格降到很低,是否会影响研发投入等问题。恒瑞相关负责人表示,“降价不是公司决定的,是由医保局决定,未来几年研发投入肯定不会减少,现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候,绝对不能回头,如果回头,对全行业创新、对国家的影响都不可想象。公司还是比较乐观的。”
上述相关负责人还介绍,恒瑞PD-1已经有4个适应症,还有2个已经向FDA提出新药申请(NDA),并指出,PD-1以后竞争肯定很激烈,如果做不出来更好的数据,公司可能不会继续做。现在看有30多种PD-1类在研产品,但是做出好数据的难度越来越大,后面相信会有公司退出。
不过,21新健康没有看到恒瑞医药对上述研发进展的相关公告及官方信息。
今日(12月15日)医药生物板块也整体上涨,截至收盘成交金额796亿元,较上日增加146亿元。其中恒瑞医药获北向资金净买入16.44亿元,净买入额居首。其股价报收于97.02元/股,大涨7.67%,时隔4个月重回5000亿市值。
业内声音传出,凭借恒瑞医药遍及全国成熟而强大的销售体系,卡瑞利珠单抗的销售业绩非常可观,超过了其他三款国产PD-1。目前,恒瑞医药并未对卡瑞利珠单抗相关市场的具体业绩进行披露,只是在半年报中表示,包括卡瑞利珠单抗在内的一大批创新药对公司业绩增长起到了拉升作用。而据中信证券测算,恒瑞PD-1今年前三季度的销售额约为30亿元。
市场还传闻,恒瑞药业PD-1的年治疗费用可能会压到3-4万元,这意味着患者每年实际的自付费用可能降到万元以内。不过,后来有辟谣称该价位系与慈善活动相关。
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