含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治

2010年02月22日 02:15北京商报 】 【打印共有评论0

新华社电 国家食品药品监督管理局网站昨日发布通知,决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作,以进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

通知明确了落实含麻黄碱类复方制剂的监管责任,强化含麻黄碱类复方制剂的生产、经营监管,严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为以及加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的宣传等4项整治任务。

通知指出,各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》,严格审批含麻黄碱类复方制剂生产所需麻黄碱类原料药。建立企业购用审批档案,对用量情况和增长趋势进行分析,对增长异常的,要引起高度警惕,及时调查核实。

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