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Warner Chilcott收到美国FDA回函

2009年03月18日 06:41阔网【大 中 小】 【打印】 已有评论0条

(WCRX) 9.99 : Warner Chilcott宣布，收到美国FDA对公民请愿书的回应，在DORYX专利权挂牌以前，要求FDA对延迟释药DORYX 100上市申请施以30个月搁置期。在联合回应公司和其他几位请愿书以前，FDA认为，30个月搁置期不适用於这类学名耀上市申请。在回覆函当中，FDA指出，根据现行法律，在提交学名药上市申请前，如果申请案件包括专利权的第四段认证，才能适用30个月搁置期。

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