Warner Chilcott收到美国FDA回函
(WCRX) 9.99 : Warner Chilcott宣布,收到美国FDA对公民请愿书的回应,在DORYX专利权挂牌以前,要求FDA对延迟释药DORYX 100上市申请施以30个月搁置期。在联合回应公司和其他几位请愿书以前,FDA认为,30个月搁置期不适用於这类学名耀上市申请。在回覆函当中,FDA指出,根据现行法律,在提交学名药上市申请前,如果申请案件包括专利权的第四段认证,才能适用30个月搁置期。
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