来自采用 Tiotropium 治疗的最大 GOLD Ⅱ 期患者小组的数据凸显慢性阻塞性肺病更早治疗的好处

德国 INGELHEIM 2009年8月28日电 /美通社亚洲/ --

-- 新的 upLIFT(R) 分析显示，Tiotropium 可以显著改善慢性阻塞性肺病初期患者的肺功能和生活质量

今天在《柳叶刀》(The Lancet) 上发表的一项关于具有里程碑意义的 UPLIFT(R) 试验的最新分析显示，用于治疗严重程度为中等的慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive Pulmonary DISease, COPD)（《慢性阻塞性肺疾病全球倡议 (GOLD)》所定义的 Ⅱ 期）患者的 tiotropium (SPIRIVA(R) Handihaler(R) micro g）使患者肺功能产生了长达4年的显著而又持续的改善。[1] 这种预先设定的亚组分析涉及2,739名患者。这在随机安慰剂对照研究中是最大的一个采用长效抗胆碱能药物治疗的早期 COPD 患者小组。

这项新的 UPLIFT(R) 分析显示，在 GOLD Ⅱ 期慢性阻塞性肺病患者体内，根据肺功能衰退的速度来看，tiotropium 有可能会降低慢性阻塞性肺病恶化的速度。与对照组相比，Tiotropium 在4年时间内都降低了吸入支气管扩张剂后一秒内强制呼气量 (FEV1*) 下降的速度（每年43 ML 对每年49 mL；p=0.024）。这些小组在吸入支气管扩张剂前 FEV1* 下降的速度上相似。

吸入支气管扩张剂前后 FEV1* 相对于对照组的改善在整个试验期内都得到了保持（分别是101-119 mL 和52-82 mL；p=0.024）。相对于对照组，服用 tiotropium 的 GOLD Ⅱ 期患者发作的风险降低18%，发作的数量减少20%。根据 St. George 的呼吸疾病问卷 (SGRQ) 来衡量，在整个研究过程中，采用 tiotropium 治疗的患者与健康有关的生活质量都好于对照组患者（p 小于或等于0.006）。相对于对照组，采用 tiotropium 治疗的小组也存在着死亡率下降的趋势。[1]

UPLIFT(R) 首席调查员、比利时天主教鲁汶大学 (Katholieke Universiteit Leuven) 医学教授兼呼吸部负责人 Marc Decramer 教授表示：“这些结果对于临床实践来说非常重要，因为这是显示出采用长效抗胆碱能药物对于早期慢性阻塞性肺病患者拥有实质性好处的第一项大型长期研究。UPLIFT(R) 表明，在患病初期，患者的肺功能显著下降，而且已经知道疾病发作会加快疾病的恶化。因此，这一新的分析证实，我们应该在初期就用 tiotropium 之类能够改善肺功能和生活质量并且可以减少疾病发作的药物对慢性阻塞性肺病进行治疗。”

慢性阻塞性肺病所带来的社会和经济负担逐步加大，随着疾病的恶化，患者的独立能力也变得更差。[2] GOLD Ⅱ 期通常是在患者开始意识到他们的肺功能不正常而且即使用力也喘不过气来的时候。随着慢性阻塞性肺病的发展，肺功能继续衰退，同时体力活动严重受限，从而破坏患者以及照料他们的人过正常生活的能力，并且影响日常工作和参加家庭日常活动。[2] 这可以导致人们感到恐惧、焦虑、失望、孤立和沮丧。[2][3]因此，让患者尽可能早地得到诊断和治疗（包括停止吸烟）是十分重要的。

挪威家庭医学医师、International Primary Care Respiratory Group 董事 Anders 0strem 博士说：“对GOLD Ⅱ 期患者进行的 UPLIFT(R) 分析的结果极为令人振奋。它们清楚地证明，如果患者早一点向他们的基层护理医师寻求治疗，他们也许能影响他们疾病的临床过程，并且改善他们的生活质量。”

[*] FEV1 =一秒内强制呼气量。吸入支气管扩张剂后 FEV1是在使用研究所用的药物 -- tiotropium 或安慰剂 -- 并辅以短效支气管扩张剂之后测量的。吸入支气管扩张剂前 FEV1 是在使用研究所用的药物之前测量的。

[**] 此试验允许 tiotropium 组和对照组的所有病人继续使用他们平常使用的呼吸系统处方药物，包括整个研究阶段之剂量调整，但吸入性抗胆碱能药物除外。

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消息来源Boehringer Ingelheim GmbH and Pfizer Inc

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