项目名称

新型缓释材料（PLGA）及缓释制剂

项目情况

某缓释材料科技开发公司从事开发和生产、销售乙交酯丙交酯共聚物药用缓释辅料，并拟进行缓释剂型新药研制和开发工作。PLGA是一种可生物降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜性能，被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工领域。

项目建设意义和必要性

在美国PLGA通过FDA认证，被正式作为药用辅料收录进了美国药典。今年来美国、日本、荷兰等国家将PLGA广泛应用于各类缓释控释剂和可生物降解的医疗器械产品。其中，美国Stoll-Dupont的公司，Alrermes公司以及荷兰的Purac生物公司在开发和生产PLGA及其系列产品获利已达数十亿美元。

PLGA的国际市场价格非常昂贵（美国Alkermes公司的产品销售价格为3600-4800USD/kg）。该公司的四名专家教授经过多年的精心研究，终于在2001年成功的采用一步法并选用钨系四元高效催化剂，以乳酸和羟基乙酸为原料合成了PLGA，大大将低了生产成本，并通过河北省科技厅的重视成果签订。专家认为"该项技术书国际先进水平"，并通过河北省科技厅的中式成果签定。该公司于2002年完成了"30t/a乙交酯丙交酯共聚物示范工程项目"的环境影响评估报告，并通过了省环境保护局的批准。经省发展计划委员会批准立项（冀计技术[2002]919号），目前该项目建设已全部完工，具备了满足国内需求的生产能力。与此同时，该项目中华人民共和国国家经济贸易委员会列入2002年度过家科技创新计划（国经贸技术[2002]566号）。2004被科技部列为过家纪科技新产品。该公司已成为国内第一家经国家批准立项生产销售PLGA的工业化生产企业。

项目市场供求及前景预测

为了开发各类缓释制剂，该公司引进当前国内最先进的微胶囊合成技术及设备，建立了专门用于药物开发的试验室和省医科院、省属医院建立了与新药开发合作意向。据国家医药管理局提供的资料表明，我国目前还没有任何一家药厂生产以PLGA为辅料的缓释剂型新药，国内市场存在着巨大空白。

合作意向

该公司希望在以下项目上寻求合资合作：

1、降压类缓释制剂

2、抗生素类缓释制剂（消炎类）

3、抗肿瘤药缓释制剂

4、治疗糖尿病类药物

5、抗感冒类缓释新药

6、其它缓释制剂新药

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