先健科技(01302)GoldenFlow外周支架系统进入创新医疗器械特别审批程序
2019-01-20 18:37:00
来源：
港股挖掘机
智通财经APP讯，先健科技(01302)公布，于2019年1月18日，该公司收到国家食品药品监督管理
智通财经APP讯，先健科技(01302)公布，于2019年1月18日，该公司收到国家食品药品监督管理总局的正式书面通知，确认GoldenFlow外周支架系统进入食品药品监管总局创新医疗器械特别审批程序。该产品成为该公司第七个进入食品药品监管总局该程序的产品。
该产品由外周裸支架及与其配套的输送器组成，用于下肢动脉闭塞或狭窄性疾病的腔内介入治疗。外周裸支架为自膨式编织结构，具有优异的弯曲及疲劳性能，其表面镀有氮化钛，生物相容性高。独创具有位移补偿机构的输送器系统保证支架定位准确、释放稳定。该产品利用输送器将外周裸支架植入到病变位置，支架自膨胀并与血管壁贴附，对血管病变区域起到支撑作用，从而维持血管畅通。
董事会相信，进入该程序将缩短该产品的注册过程，进而加快该产品的上市进程。该产品的上市将会令广大患者受益，同时将扩展公司产品种类，从而有力的推动该集团于医疗器械领域的稳定发展。
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