爱康医疗(01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证

原标题：爱康医疗(01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证

公告 爱康医疗(01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证2018年6月25日 22:48:48 查看PDF原文

智通财经APP讯，爱康医疗(01789)公告，于2018年6月22日，公司收到美国食品和药品管理局的书面通知，公司的“A3全膝关节系统”已经通过FDA 510(k)认证。

A3全膝关节系统适用于骨胳发育成熟、但因各种原因导致的终末期关节疾患而需要进行膝关节置换的患者。

A3全膝关节系统是中国首个获得FDA认证的关节产品，这标志着爱康医疗的产品设计理念和质量获得了FDA的认可。获得FDA 510(k)的认证，能够帮助公司提升产品竞争力，促进海外市场业务的发展。