含基因毒性杂质 华海药业召回国内外上市缬沙坦原料药

含基因毒性杂质 华海药业召回国内外上市缬沙坦原料药

2018年07月13日 13:25:12
来源:中国网财经

原标题:含基因毒性杂质 华海药业召回国内外上市缬沙坦原料药

  中国网财经7月13日讯 今日,华海药业发布公告称,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质(NDMA),经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质,从防范风险的角度考虑,决定召回在国内外上市的缬沙坦原料药。

  公告显示,华海药业已告知国内使用其缬沙坦原料药的客户,提请他们对NDMA的风险进行充分的评估,并及时制定相应的风险防控方案。目前,公司与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。

(责任编辑:李玥)