华海药业“毒素门”:哈三联宣布召回相关缬沙坦分散片

华海药业“毒素门”:哈三联宣布召回相关缬沙坦分散片

2018年07月16日 16:40:16
来源:中国网财经

原标题:华海药业“毒素门”:哈三联宣布召回相关缬沙坦分散片

  在华海药业深陷“毒素门”,在欧洲和美国相继召回相关产品时,“毒素门”也在国内爆发。7月15日晚间,上市公司哈三联发布公告称,公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。7月16日,哈三联回复新京报记者称,公司的缬沙坦分散片是在国内销售,“目前公司已经在着手做这个事情(召回)”。

  此前的7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称,正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查,正是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。

  这里的“杂质亚硝基二甲胺(NDMA)”被归类为可能的人类致癌物。华海药业称,“该杂质含有基因毒性”。

  哈三联7月15日晚间公告称,公司使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片2017年及2018年一季度销售收入金额分别约为 1713.29 万元及 386.23 万元,销售收入占营业收入的比例分别约为 1.49%及0.82%。

  华海药业是哈三联的三家缬沙坦原料药供应商之一。哈三联称,从华海药业采购的缬沙坦原料药入厂检验标准为华海药业提供的 YBH01882012 和《中国药典》2015 年 版二部进行全项检验,该标准中未列入“亚硝基二甲胺”检验项目。

  “公司将对召回产品进行“亚硝基二甲胺”杂质检测,本次召回不涉及其他供应商供应缬沙坦 原料药生产的缬沙坦分散片及公司的其他产品。”哈三联表示。

  哈三联还表示,因供应商导致公司相关库存的报废和产品召回等带来的经济损失,公司有权依照法律法规规定和相关合同约定采取相应法律措施。

(责任编辑:李玥)