杨森两款HIV创新药上市 中国HIV药物市场战愈加激烈

原标题：杨森两款HIV创新药上市 中国HIV药物市场战愈加激烈

（图片来源：全景视觉）

经济观察网  记者 温淑萍11月22日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药宣布上市两款药物，即恩临和普泽力，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。而该两款药物是西安杨森在全球范围内推出8种HIV药物的其中两种。

艾滋病，是一个在疾病领域一直以来较为难以攻克的难题，是由HIV病毒感染导致的传染性疾病。其病毒变异非常快，潜伏期非常长，可达10年或者更久。

据HIV领域专家介绍，艾滋病起源于非洲，后被带入美国。1982年，这种疾病被命名为"艾滋病"。不久以后，艾滋病迅速蔓延到各大洲。1985年，一位到中国旅游的外籍人士患病入住北京协和医院后很快死亡，后被证实死于艾滋病，这是中国第一次发现艾滋病病例。

近日，卫健委召开新闻发布会时透露，预估到2018年底，中国的HIV感染者约达125万例，疫情仍处于低流行水平。

有关统计数据显示，2017年全球有940000人死于艾滋相关病症。在中国，2017年，中国新增报告HIV感染病例/AIDS病人134512例，较2016年报告感染病例数仍有低水平上升。

有关统计数字显示，从全球药物市场来看，抗HIV药是发展最快的几个细分药品之一，2016年全球HIV药物销售额为 230.23 亿美元。而2011年到2016年复合增速为8.4%，显著高于全球药物市场3.5%左右的平均增长率，也高于整个处方药市场5.8%，不包括仿制药）。

虽然全球的HIV药物份额增速非常快，但中国的增幅则处于低水平。据了解，中国目前HIV药物市场已经有20多个药物。而这一药物市场总规模2016年时大约在1.27亿元，也就是说，中国HIV药物市场空间较大。

正因此，多数跨国药企纷纷进驻中国市场，目前全球抗艾药物都集中在吉利德、GSK、强生、默克等大型药企。

在2018年初，GSK 宣布其用于治疗 HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的单片复方制剂绥美凯（Triumeq）正式在中国上市。这是中国HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

绥美凯是由葛兰素史克 GSK 和辉瑞 Pfizer 的合资公司—— ViiV 医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物，该药基于整合酶抑制剂 Tivicay （Dolutegravir）的治疗方案，同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂 Abacavir 和 Lamivudine，2014 年 8 月 27 日被 FDA 批准上市。

据了解，Triumeq 在市场上有很强的竞争力：一方面它结合了几种不同机制的抗 HIV 药物，起到了联合治疗的效果；另一方面它服用方便，很大程度上增加了病人服药的顺应性，更容易被病人接受，减少了病人不能按时按剂量服用带来的影响。

而近日，另一大HIV药物巨头——强生子公司西安杨森将两款个性化的HIV药物引入中国市场。

据了解，恩临，即利匹韦林片，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12岁及以上）。普泽力，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

据介绍，恩临是世界上体积最小（25mg）的抗逆转录病毒药物，具有疗效确切、安全性与耐受性良好的特点。恩临获批后，西安杨森即与中国疾病预防控制中心签署了捐赠项目，为500名静脉注射吸毒的HIV患者提供相关治疗。2017年，恩临被列入国家医保乙类目录，成为仅有的两个抗HIV医保药物，也是唯一进入此次医保目录的非核苷类反转录酶抑制剂。普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦（800 mg）和药代动力学增效剂考比司他（150 mg）固定剂量组成。

据了解，作为在中国首个获批的由考比司他作为增效剂的蛋白酶抑制剂，多年的国际临床应用证实，普泽力具有极高的基因耐药屏障，长期服用普泽力也很少发生耐药，对于服用其它药物产生耐药的患者，换用普泽力仍能有效抑制病毒复制。因此普泽力进入中国有助于降低患者耐药发生风险，延续有效抗病毒治疗。恩临和普泽力的服药剂量均为每日一片，用法更加简便，有助于减轻患者服药负担，并提高依从性。

西安杨森医学事务部副总裁李滨表示：“最新版艾滋病诊疗指南中将恩临和普泽力均列为一线推荐用药。我们相信，恩临和普泽力凭借各自的药物特性将满足不同患者的用药需求，带来个性化治疗方案。”

北京协和医院感染科主任李太生教授称，HIV尽管尚不可治愈，但时至今日，罹患艾滋病已不再意味着“被宣判死刑”，凭借先进的抗逆转录病毒疗法，艾滋病已经转变为一种慢性疾病。坚持长期治疗，患者可以过上长久并相对健康的生活。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala介绍，过去十年中，西安杨森已经在全球范围内推出8种获批的艾滋病药物，并不断简化治疗方案，提升疗效和耐受性。未来，将推出艾滋病长效注射药物，相较于目前每日服药治疗的方法，患者使用长效针剂只需每月进行一次注射。从长远来看，西安杨森的最终目标是研发出可以预防和阻止病毒传播的HIV疫苗”。