华海药业:欧洲药典委员会暂停两种原料药CEP证书

华海药业:欧洲药典委员会暂停两种原料药CEP证书

2019年01月15日 18:07:50
来源:凤凰网财经

凤凰网财经1月15日讯,华海药业公告,公司于近日接到EDQM(欧洲药典委员会)的通知:因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响及对沙坦类原料药产品的风险评估后,EDQM委员会经综合考虑,决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP2010-033-Rev01)及氯沙坦钾原料药CEP(R1-CEP2010-139-Rev00)(CEP指欧洲药典适应性证书)证书。公司沙坦类原料药产品其他CEP证书,EDQM委员会评估后认定依然有效。