信达生物（01801）CEO俞德超：达伯舒生产设施已取得GMP认证并开始生产样品

公司 信达生物（01801）CEO俞德超：达伯舒生产设施已取得GMP认证并开始生产样品2019年3月15日 11:33:58

3月15日，信达生物制药（01801）在香港举行2018年全年业绩发布会。

会上，公司主席兼CEO俞德超对智通财经APP表示，公司将致力于达伯舒（信迪利单抗）成功商业化，并将寻求加快即将提交的NDA审批及上市。

公司预计于今年第四季度向NMPA提交IBI-31（利妥昔单抗生物类似药）的NDA。

俞德超还表示，于2018年12月29日，公司用作生产达伯舒（信迪利单抗）的生产设施已取得GMP认证，目前已开始生产产品样品。

截至目前，公司已完成第二阶段生产设施的施工，并已完成6套3000升不锈钢生物反应器安装。该等设施计划于2019年下半年投入运营。