健康元一吸入溶液药品获注册批件

健康元一吸入溶液药品获注册批件

2019年04月09日 19:40:32
来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 健康元4月9日晚间公告,公司研发药品吸入用复方异丙托溴铵溶液,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

该药品通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇复合给药,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β 2-肾上腺素受体,舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛,疗效优于单一给药,为中重度哮喘和COPD病人的临床用药。

据公告,截至当日,该药品累计直接投入的研发费用约为623.84万元。

公告称,目前国内已上市销售的吸入用复方异丙托溴铵溶液仅为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的“可必特®”。根据IQVIA数据,该产品2018年国内销售额约为34344万元。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至公告日,国内除原研产品外,只有公司取得该品种注册批件。另有1家企业已提交该品种的注册申请,目前正在审评报批中。(黄抒)