海南,出手了!

海南,出手了!

2019年04月29日 12:14:23
来源:人民网

4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。

关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种

九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况的通报

今年3月24日,我省有关部门接群众来信,海南博鳌银丰康养国际医院(以下简称:银丰医院)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。省委省政府领导高度重视,并做出批示,要求深查依法严处。省卫生健康委牵头会同省药品监督管理局等部门进行了联合调查。经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款(详见备注1)。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。

我们将秉承以人民群众利益为中心,以零容忍的态度依法坚决打击侵犯群众权益的行为,坚决维护海南自贸区(港)建设发展大局。采取如下措施:一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。二是由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。五是对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。

海南省卫生健康委员会

海南省市场监督管理局

海南省药品监督管理局

海南省公安厅

2019年4月28日

备注:1、关于琼海市卫生健康委行政处罚的说明。(1)银丰医院未取得卫生健康行政部门核发的“预防接种”许可,擅自进行九价宫颈癌疫苗接种行为,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第二项的规定:予以警告,没收违法所得的行政处罚。(2)银丰医院出借医疗美容科给美伯门公司开展“医疗美容”等诊疗活动的行为,违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定:由卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。(3)银丰医院超范围执业,违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项的规定:超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上,处以三千元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》。

2、截至目前,经国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构仅博鳌超级医院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以来,共接种18521针的接种服务,共有4348名客户完成半年三针接种。

此前报道

海南接种假宫颈癌疫苗医院仍在营业 接种者不知怎样确定是否影响健康

2018年5月26号凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。两天后,海南博鳌超级医院正式面向全国接受九价疫苗的接种预约。


然而近日有微博网友王女士反映,她早在去年1月初就在海南博鳌银丰康养国际医院接种了九价宫颈癌疫苗,比正规渠道早了近5个月。当时价格为9000元一针,虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是值得的。

疫苗接种卡

但是今年3月份,张女士震惊地得知,她们打的疫苗涉嫌造假,据她听说,这些疫苗分多个批次,有非法走私的疫苗,也有吉林四平某厂生产的未知药水。注射了问题疫苗的,共有38人。

微博网友王女士发帖截图

早于正规渠道提前注射九价宫颈癌疫苗


国家药品监督管理局相关文件显示,九价宫颈癌疫苗适用于16岁到26岁的女性,可以预防90%以上的宫颈癌。因为目前供应数量有限,一针难求的现象时有发生。

微博爆料的王女士告诉记者,2018年1月份,她在朋友的介绍下来到博鳌银丰康养国际医院交了9000块钱,并注射了第一针九价宫颈癌疫苗。

疫苗收款确认单


记者:“但是当时海南省并没有上市这个疫苗,您当时没有怀疑吗?”

王女士:“我们当时去问了,博鳌这边不是有个博鳌乐城医疗先行试验区嘛,她讲先行试验区有一些在国内甚至还没有正式可以用的,但是在国外可以打的。”

被博鳌医疗先行区这个高大上名头吸引的人不在少数,不知情的张女士甚至还把这家医院介绍给了圈内好友。


张女士:“就因为我们看着这是博鳌的这种国际医院,我们才去认着医院去打的针,小诊所我们大家也不会信,因为这个针的价格也不便宜。推荐了好多朋友,都觉得这个事儿是一个挺幸运的事儿。”

被警方告知:注射的疫苗是假的


但是幸运并没有持续多久,今年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。


张女士:“在吉林四平生产的,仓库在江苏苏州,给我打电话的是姑苏分局的,(警方表示给他们)做分销的这种,销往全国,江苏警方查到这个线索,顺着这个线,叫(2018年的11月5号)115大案。”

这让爆料的王女士一下子慌了神,并且注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇。


王女士:“我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。”


被接种的疫苗包装

同样担心的还有海南的陈女士,她在事后去当地的妇幼保健院做过检查,但是没有结果。


陈女士:“医院做过类似检查,抗体方面我问过了,它们就是没办法去检查是否有抗体之类的,所以现在我们也不知道去哪里检查这个东西,那个针到底干净不干净,卫生不卫生?”

海南省卫健委:

医院行为违反相关法律法规,

吊销医疗机构执业许可证


4月28日上午,网上流出了盖有海南博鳌银丰康养国际医院有限公司公章的澄清函,称违法宣传、使用来路不明的疫苗是原医疗美容项目合作方,青岛美伯门之家美容信息有限公司私自做出的。

此外,一位当事人给记者提供了一段视频,视频显示的是在一次4月初的沟通会上,博鳌银丰康养国际医院一位医生大发脾气,认为医院并没有责任:“咱们还是受害者呢,好好的医院让它鼓捣成啥了?天天这个来检查,那个来检查,有我们的事儿吗?我们只是说和你合作医疗美容的,结果你弄出来这些破烂事儿跑我们这儿来了?”

昨天上午,海南省卫健委发通告明确,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28号签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。此外,这家医院至今也没有取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。


海南省卫生健康委员会宣传处处长陈建洪:“2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。”

陈建洪称,海南琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为于2019年4月18号下达了《行政处罚事先告知书》。


陈建洪:“给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。”

然而一些被注射假疫苗的人对此并不买账,认为处罚太轻,而且目前医院仍在营业。


琼海市卫生监督执法所的执法人员告诉记者,之所以医院仍在营业,是因为下达的只是事先告知书,并没有生效。"只是事先告知,还没有下达最终的决定书。它还要走听证的程序。最后的决定还没有下来。"

另据《中国经营报》报道,昨天晚上,琼海市市场监督管理局相关负责人表示:涉案疫苗确定为假疫苗。而对于这批假疫苗的来源,这位负责人说:假疫苗是不法分子为了牟取私利,通过违法渠道流入海南的,源头不在海南,也不在江苏。该负责人表示,在中国,没有国家批文的走私疫苗也被认为是假药。“走私也好、造假也好,法律意义上都属于假药范畴”。

此外,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。目前,青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司的负责人已经被苏州警方控制。

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责编:杨鸿光 | 编辑:张素玲

来源:人民网-海南频道,综合中国之声 ID:zgzs001 记者:常亚飞、朱永


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