复星医药(02196)治疗肾性贫血药获药品临床试验申请受理

公告 复星医药(02196)治疗肾性贫血药获药品临床试验申请受理2019年4月30日 19:35:46 查看PDF原文

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到《受理通知书》(受理号：CXSL1900043 国)，其获许可的重组人促红素-HyFc 融合蛋白注射液(以下简称“该新药”)用于治疗肾性贫血获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

据悉，2016 年 2 月，凯茂生物获 Genexine, Inc.(以下简称“Genexine”)关于该新药于中国境内(不包括港澳台地区，下同)的独家开发、注册、上市、生产、商业化等许可。该新药为长效重组人促红素产品，主要用于治疗肾性贫血。

截至 2019 年 3 月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 4604 万元(未经审计;包括许可费)。