健康元旗下一新药获准临床试验
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健康元旗下一新药获准临床试验

2019年05月24日 22:30:56
来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 健康元5月24日晚间公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,同意丽珠单抗申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”开展临床试验。
  据介绍,该药物是以免疫共刺激分子CD134(OX40)为靶点的全人源单克隆抗体,可激活T细胞上的OX40信号,促进T细胞的分裂、存活和分化,调节存活蛋白、细胞周期蛋白等的表达,增强免疫反应。同时,OX40信号对免疫抑制功能的Treg(调节T 细胞)还具有显著抑制作用,OX40抗体还可以通过ADCC(抗体依赖细胞介导的细胞毒性)作用导致肿瘤浸润性Treg的耗竭,促进效应T细胞的肿瘤杀伤功能。
  根据Cortellis数据库统计,目前已经有百时美施贵宝、辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克等多家公司在开展靶向OX40抗体的肿瘤免疫疗法研究,均处于I期或I/II期临床研究阶段,包括考察其在多种肿瘤中的疗效和安全性。目前全球尚未有产品上市。(黄抒)