药明康德合作伙伴Arvinas(ARVN.US)治疗前列腺癌ARV-110疗法获FDA快速通道资格

美股 药明康德合作伙伴Arvinas(ARVN.US)治疗前列腺癌ARV-110疗法获FDA快速通道资格2019年5月30日 09:09:48智通财经网

智通财经APP获悉，5月30日，药明康德合作伙伴Arvinas(ARVN.US)宣布，其PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。

本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美国男性中，就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严重形式，mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下，疾病依旧会出现进展。对于这些患者，标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微，因此预后极差。

由Arvinas带来的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技术开发的创新疗法，能选择性地靶向雄激素受体蛋白，使其发生降解。在临床前模型中，无论是AR突变，还是过量表达(均为AR靶向疗法失效的常见原因)，这款新药都彰显出了极好的降解效果。基于这些充满潜力的结果，这款新药也于今年第一季度进入临床阶段，初步安全性、耐受性、以及药代动力学结果有望在下半年获得。

考虑到ARV-110针对的疾病具有未竟医疗需求，FDA授予其快速通道资格，以加速其未来的开发和审评流程。