上海医药(02607)：头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

公告 上海医药(02607)：头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价2019年6月10日 18:04:19 查看PDF原文智通财经网

上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司上海福达制药有限公司(以下简称“福达制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g，以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03084)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称，该药品主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(Eli Lilly)研发，最早于 1969 年在英国上市。2018 年 5 月，福达制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018 年，该药品的销售收入为人民币 686 万元。

截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为上海现代制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、福达制药等。IQVIA数据库显示，该药品 2018 年医院采购金额为人民币 1462 万元。

截至公告日，福达制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 550 万元。