复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血小板减少症
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复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血小板减少症

2019年06月13日 17:41:25
来源:智通财经网

公告 复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血小板减少症2019年6月13日 17:41:25 查看PDF原文智通财经网

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局(国家药监局)关于同意阿伐曲泊帕片用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。

该新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床III期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后亦于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药的临床III期试验。

该新药为化学药品,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品2.4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品5.1类)。2019年3月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。

截至该公告日,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet®,于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药(包括上述两个适应症)累计研发投入为人民币约3406万元。