华海药业制剂产品氯化钾缓释胶囊获美国FDA批准文号
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华海药业制剂产品氯化钾缓释胶囊获美国FDA批准文号

2019年06月14日 16:53:12
来源:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。氯化钾缓释胶囊主要用于治疗各种原因引起的低钾血症。截至目前,公司在氯化钾缓释胶囊项目上已投入研发费用约850万元人民币。